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剛剛,這家藥企兩款藥品獲得藥品注冊(cè)證書(shū)!

2025年09月18日 11:41:22來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:35234

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月18日,萊美藥業(yè)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的尼可地爾片(規(guī)格:5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(規(guī)格 1ml: 30mg)兩個(gè)藥品的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 
  其中,尼可地爾片用于心絞痛的治療。該藥早由日本中外制藥有限公司開(kāi)發(fā),1983年在日本上市銷(xiāo)售,2006年批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),商品名為喜格邁(Sigmart)。
 
  隨著老齡化加劇,心血管疾病患者的數(shù)量持續(xù)增加,心絞痛作為心血管疾病的常見(jiàn)癥狀,對(duì)治療藥物的需求也隨之增長(zhǎng)。尼可地爾片作為一種有效的抗心絞痛藥物,能夠通過(guò)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低心肌氧耗等作用,緩解患者的胸痛癥狀,其市場(chǎng)需求有望繼續(xù)上升。此外,尼可地爾片是國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥物,并被列入 2018 版國(guó)家基藥目錄,這使得患者在使用該藥物時(shí)可以獲得一定的費(fèi)用報(bào)銷(xiāo),減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),有利于藥物的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示,尼可地爾片2022年-2024年在中國(guó)醫(yī)院(全終端) 市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為6.76億元、7.89億元、8.73 億元。
 
  值得一提的是,目前,國(guó)內(nèi)已有60余家企業(yè)獲批生產(chǎn)尼可地爾片,超14家企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中原研企業(yè)中外制藥株式會(huì)社仍是市場(chǎng)“霸主”。此外,還有山東新時(shí)代、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥等3家企業(yè)上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
 
  酮咯酸氨丁三醇注射液則適用于中度至重度急性術(shù)后疼痛的短期治療。該藥物由瑞士的羅氏(Roche)公司研發(fā),于 1989 年 11 月在美國(guó)上市。該藥于 2005 年在中國(guó)獲批上市,由山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司(魯南制藥集團(tuán)旗下)推出,用于成人術(shù)后中度至重度急性疼痛的短期治療。
 
  隨著人口老齡化趨勢(shì)的加劇和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,手術(shù)的數(shù)量和種類(lèi)不斷增加,這為酮咯酸氨丁三醇注射液提供了廣闊的市場(chǎng)空間。因?yàn)槭中g(shù)后疼痛是患者常見(jiàn)的問(wèn)題,需要有效的鎮(zhèn)痛藥物來(lái)緩解。同時(shí),人們對(duì)術(shù)后疼痛管理的重視程度日益提高,更加追求舒適化醫(yī)療,希望能夠在術(shù)后快速、有效地緩解疼痛,提高生活質(zhì)量。酮咯酸氨丁三醇注射液作為一種有效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,也能夠滿(mǎn)足這部分需求。這些要素給產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)帶來(lái)了增長(zhǎng)空間。
 
  數(shù)據(jù)顯示,酮咯酸氨丁三醇注射液2022年-2024年在中國(guó)醫(yī)院(全終端)市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為 26.43 億元、18.92 億元、8.98 億元。
 
  對(duì)于該公司兩款藥品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,公司稱(chēng)有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)。由于藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售受?chē)?guó)家政策變動(dòng)、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在一定的不確定性。
 
  公開(kāi)資料顯示,萊美藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫(yī)藥上市企業(yè),其核心業(yè)務(wù)是特色專(zhuān)科類(lèi)、抗感染類(lèi)等藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。
 
  截至9月17日收盤(pán),萊美藥業(yè)報(bào)收于4.58元,下跌1.93%,換手率2.2%,成交額23.22萬(wàn)手,成交額1.07億元。
 
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