【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，中國創(chuàng)新藥企“Licence Out”巨額交易捷報頻傳。7月23日，科弈藥業(yè)宣布，與美國ERIGEN就全球頭個并聯(lián)增強型雙靶向CAR-T細胞治療產(chǎn)品KQ-2003達成獨家海外授權許可協(xié)議。
 

　　公開資料顯示，KQ-2003是一款CAR-T療法，其主要通過基因工程技術，人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細胞，進而達到治療疾病的目標。
 

　　截至目前，國內(nèi)共有6款CAR-T療法獲批，在KQ-2003出海之前，傳奇生物的西達基奧侖賽注射液通過與美國強生公司合作而成功出海。據(jù)強生公布的2025年半年報，該產(chǎn)品上半年收入達到8.08億美元，實現(xiàn)翻倍增長。
 

　　根據(jù)本次合作條款，科弈藥業(yè)將獲得1500萬美元的近期開發(fā)里程碑付款，并有望獲得高達13.2億美元的后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化階段的里程碑付款。
 

　　除了以外，近期還有翰森制藥、三生制藥、石藥集團等中國創(chuàng)新企也簽下了“Licence Out”大單。
 

　　其中，翰森制藥與再生元今年達成合作，授予后者開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨占許可，首付款為8000萬美元，并有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權使用費。HS-20094是GLP-1/GIP雙受體激動劑，已完成多項Ⅱ期試驗，正在中國進行Ⅲ期臨床試驗。
 

　　5月20日，三生制藥及附屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協(xié)議，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利授予輝瑞。三生制藥獲得12.5億美元首付款，以及最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，交易潛在總金額高達60.5億美元。同時，輝瑞還于協(xié)議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份，進一步加深合作關系。
 

　　5月15日，石藥集團將伊立替康脂質(zhì)體注射液美國權益授權給Cipla，獲得1500萬美元首付款，里程碑付款超10億美元。6月13日，石藥集團又與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議。石藥集團為阿斯利康所選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物(PCC)，獲得1.1億美元預付款，并有權收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36億美元的潛在銷售里程碑付款及銷售提成，交易潛在總金額達53.3億美元。
 

　　有券商研報指出，2025上半年中國創(chuàng)新藥License out總金額已接近660億美元，趕超2024全年BD交易總額。ADC和雙抗是2025年上半年重要的交易品類。對于未來醫(yī)藥行業(yè)BD的預期，研報認為，短期內(nèi)ADC、雙抗領域交易有望延續(xù)，2025下半年或有數(shù)項相關BD落地。中長期看，三抗、CAR-T、TCE、干細胞等平臺產(chǎn)品BD有望快速增多。疾病譜方面，MNC公司對于代謝內(nèi)分泌、自身免疫產(chǎn)品購買意愿明顯提升。
 

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