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制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月13日,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》正式公布,億帆醫(yī)藥四個重點產(chǎn)品順利納入新版醫(yī)保目錄。隨著產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄,億帆醫(yī)藥創(chuàng)新藥有望迎來放量元年!
其中,億帆醫(yī)藥的生物創(chuàng)新藥艾貝格司亭α注射液(商品名“億立舒”)通過談判成功納入新版醫(yī)保目錄。據(jù)悉,在剛剛過去的11月,這款創(chuàng)新藥獲得了FDA批準在美國上市。
資料顯示,艾貝格司亭α注射液為億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的一類新藥,于2023年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,2023年11月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市,為中國境內(nèi)一款在中美獲批上市源于中國的長效G-CSF,該產(chǎn)品主要適應癥為可使腫瘤化療患者嗜中性粒細胞迅速增殖和恢復,從而增強免疫系統(tǒng)抵抗感染的能力,防止患者在化療期間并發(fā)感染甚至死亡,從而使得患者能完成完整的化療周期,取得更好的抗腫瘤治療效果。
分析人士表示,億立舒出海成功疊加醫(yī)保談判,今年是億帆轉(zhuǎn)型迎來收獲的元年,成功納入醫(yī)保目錄,為公司創(chuàng)新藥放量提供了保障,后續(xù)希借助正大天晴強大的銷售團隊,億立舒有望快速放量,帶動公司業(yè)績增長。有數(shù)據(jù)顯示,2022年中國G-CSF市場規(guī)模約95.1億元,其中長效市場占比約68%。
除了億立舒成功納入新版醫(yī)保目錄外,億帆醫(yī)藥另一款潛力大單品丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液,同樣通過談判進入本次醫(yī)保目錄。
資料顯示,丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液,中文商品名易尼康,于2023年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NPMA)批準上市,為境內(nèi)新上市的原研進口藥。丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射(1針/療程)作為長效玻璃酸鈉注射液,粘彈性接近正常成人關(guān)節(jié)滑液,注射后在關(guān)節(jié)腔中有較長的存留時間,可以作為關(guān)節(jié)液的臨時性替代和補充品,通過粘彈性補充療法,恢復病變關(guān)節(jié)組織生理學和流變學狀態(tài)。
與其他已上市同類短效產(chǎn)品相比,丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液通過使用交聯(lián)劑(1,4-丁二醇二縮水甘油醚,BDDE),使玻璃酸鈉分子量更大化,相比目前其他玻璃酸鈉注射液(5針/療程),在取得同樣療效的前提下,減少4次的關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,降低由于重復關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射引起炎癥和感染等的發(fā)生率、減少患者痛苦,提高患者依從性。
據(jù)了解,骨關(guān)節(jié)炎是骨關(guān)節(jié)疾病中常見的疾病,根據(jù)中華醫(yī)學會骨科學分會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,骨關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)疾病中占比超過70%,中國45歲以上人群的膝關(guān)節(jié)癥狀性OA患病率為8.1%,患者約4800萬。隨著人口老齡化逐步加劇,注射用玻璃酸鈉的需求將持續(xù)擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年玻璃酸鈉注射液中國市場規(guī)模約14.85億元,潛在市場空間在50億以上。
此外,億帆醫(yī)藥的柏雪康 (復方黃黛片)按原適應癥成功續(xù)約、麻芩消咳顆粒按原適應癥納入常規(guī)醫(yī)保目錄。
至此,億帆醫(yī)藥進入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品累計超過120個,其中自國家醫(yī)保局2018年成立以來,在新的醫(yī)保審評制度下公司先后有16個創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得了醫(yī)保資格。本次公司2款重點產(chǎn)品的進入,將進一步提高患者用藥可及性和可負擔性。
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