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超10億止血藥市場又迎1家藥企過評，獲集采入場券

2023年02月03日 11:47:49來源：制藥網(wǎng)點擊量：38253

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　　氨甲環(huán)酸注射液為人工合成的賴氨酸衍生物，能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強烈吸附，阻抑了纖溶酶原激活物(t-PA)、纖維蛋白溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，強烈地抑制了纖維蛋白溶酶原所致纖維蛋白分解，從而起到抗出血、抗過敏和抗炎作用，氨甲環(huán)酸注射液在臨床上常被用于治療消化道出血、滲血、外科手術出血以及婦產(chǎn)科出血等，是經(jīng)典止血藥之一。

　　有數(shù)據(jù)顯示，近年來氨甲環(huán)酸注射劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額逐年上漲，2021年突破10億元，2022上半年繼續(xù)放量。

　　據(jù)悉，在這一超10億元的止血藥市場又迎來一家藥企過評。2023年1月，國家藥監(jiān)局網(wǎng)顯示，成都第一制藥的氨甲環(huán)酸注射液通過一致性評價。

　　資料顯示，成都第一制藥是一家集中西藥研發(fā)、中藥材種植、原料藥與制劑生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性藥業(yè)公司。公司擁有200余個品種300余個規(guī)格的豐富產(chǎn)品資源，其中獨家知識產(chǎn)權品種12個，國家基本藥物目錄品種67個?，F(xiàn)有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膜劑、口服液、口服溶液劑和凝膠劑10個劑型、10種原料藥的自動化生產(chǎn)線。

　　據(jù)悉，在近日流傳的第八批集采報量名單中，氨甲環(huán)酸注射劑也赫然在列。含成都第一制藥在內(nèi)，目前已有15家藥企的氨甲環(huán)酸注射液過評/視同過評，獲得集采入場券，競爭激烈。如萊美藥業(yè)也于2022年8月，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的 5ml：0.25g 和 5ml：0.5g 兩種規(guī)格化學藥品氨甲環(huán)酸注射液的《藥品補充申請批準通知書》，即通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　除了以上兩家外，氨甲環(huán)酸注射液過評的企業(yè)還有廣州綠十字制藥、知和(山東)大藥廠、湖南洞庭藥業(yè)、湖北神州華瑞醫(yī)藥、廣州一品紅制藥、山西普德制藥、湖南賽隆藥業(yè)、揚子江南京海陵藥業(yè)、樂信樂美(海南)生物、廣東星昊藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、成都利爾藥業(yè)、瑞陽制藥。

　　從氨甲環(huán)酸廠家競爭格局來看，長春天誠藥業(yè)連續(xù)多年占重要地位，但市場逐漸被蠶食，樂信樂美(海南)生物、重慶萊美藥業(yè)逐漸追趕，且這兩家企業(yè)的產(chǎn)品均已過評。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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