【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年以來(lái),全球疫苗領(lǐng)域重磅消息不斷。以禮來(lái)、賽諾菲為代表的跨國(guó)頭部正通過(guò)大規(guī)模并購(gòu)和技術(shù)升級(jí)搶占下一輪疫苗競(jìng)賽的制高點(diǎn);同時(shí),還有不少疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新也迎來(lái)了新突破。
收購(gòu)/合作
5月26日,禮來(lái)宣布以總價(jià)約38億美元收購(gòu)三家臨床階段疫苗開(kāi)發(fā)商,包括15億美元收購(gòu)Curevo Inc.、7.8億美元收購(gòu)LimmaTech Biologics和15.5億美元收購(gòu)Vaccine Company, Inc.
其中,Curevo主打產(chǎn)品amezosvatein是一款用于預(yù)防成人帶狀皰疹的佐劑亞單位疫苗。在頭對(duì)頭II期臨床試驗(yàn)中,其免疫應(yīng)答與葛蘭素史克明星疫苗Shingrix相當(dāng),同時(shí)將活動(dòng)受限性疲勞、寒戰(zhàn)及注射部位疼痛等副作用減少超過(guò)50%。
LimmaTech Biologics聚焦細(xì)菌性病原體疫苗,其核心項(xiàng)目LTB-SA7處于I期臨床階段。Vaccine Company開(kāi)發(fā)專有的體內(nèi)納米顆粒(IVN)技術(shù)平臺(tái),旨在實(shí)現(xiàn)已知可誘導(dǎo)持久免疫應(yīng)答的抗原呈遞;其核心項(xiàng)目是一款針對(duì)EB病毒的五抗原候選疫苗,已具備進(jìn)入I期臨床的條件。
2月10日,賽諾菲宣布,已完成對(duì)Dynavax Technologies Corporation的收購(gòu)。涵蓋了其成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B。此外,還包括其帶狀皰疹疫苗候選產(chǎn)品(Z-1018),目前處于一期/二期臨床試驗(yàn)階段,以及其他疫苗研發(fā)項(xiàng)目。據(jù)悉,賽諾菲以每股15.50美元的價(jià)格現(xiàn)金收購(gòu)所有已發(fā)行股份,總股權(quán)價(jià)值約22億美元。
值得一提的是,在此之前,賽諾菲還同意以高達(dá)16億美元的價(jià)格收購(gòu)英國(guó)生物技術(shù)公司Vicebio Ltd.,從而獲得了實(shí)驗(yàn)性疫苗以及一種能加快疫苗研發(fā)進(jìn)程的技術(shù)。
1月,復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星萬(wàn)邦和東方略就VGX-3100簽訂醫(yī)藥和他銷(xiāo)售組織、醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織獨(dú)家合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,復(fù)星萬(wàn)邦向東方略支付首付款和里程碑累計(jì)8億元人民幣,以及兩位數(shù)的銷(xiāo)售收入分成,以此獲得VGX-3100在大中華區(qū)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售權(quán)益。
產(chǎn)品研發(fā)
2026年以來(lái),有多款創(chuàng)新疫苗研發(fā)迎來(lái)里程碑進(jìn)展。5月18日,葛蘭素史克宣布其RSV疫苗Arexvy在日本獲批擴(kuò)大適用人群,將18-49歲具有高重癥風(fēng)險(xiǎn)的成年人群納入接種范圍。
在此前的2月10日,葛蘭素史克還宣布,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞,AS01E佐劑系統(tǒng))的上市申請(qǐng),用于60歲及以上的成人預(yù)防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。
5月,東方略公告,其治療性HPV疫苗VGX-3100中國(guó)III期臨床試驗(yàn)HPV-303CHN取得積極頂線結(jié)果。該藥有望 2026 年底 / 2027 年初獲批,填補(bǔ)宮頸癌前病變治療空白。
臨床結(jié)果顯示,在主要分析集中,VGX-3100組的主要終點(diǎn)應(yīng)答率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于安慰劑組,達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。支持性分析集與主要分析集總體保持一致,結(jié)果穩(wěn)健可靠。同時(shí),在VGX-3100給藥組中檢測(cè)到了增強(qiáng)的HPV特異性免疫反應(yīng)。
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業(yè)內(nèi)認(rèn)為,2026年以來(lái),全球疫苗領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局正經(jīng)歷深刻重塑。未來(lái),在技術(shù)創(chuàng)新與政策引導(dǎo)的雙輪驅(qū)動(dòng)下,能夠先完成技術(shù)平臺(tái)升級(jí)、把握政策紅利窗口、并建立差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè),將在疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
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評(píng)論