【制藥網(wǎng) 市場分析】核藥兼具“藥品”和“放射性”雙重屬性，市場潛力巨大。據(jù)悉，為了鼓勵核藥研發(fā)，近年來，國家不斷出臺政策予以支持。如國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，量身定制審評審批體系，并從2020年至今出臺了多個放射性藥物相關監(jiān)管指南，為我國核藥的研發(fā)提供可參考的技術標準。在國家利好政策的支持下，國內核藥市場也不斷逆襲。
 

　　如今年4月，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序，批準佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報的1類放射性創(chuàng)新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結轉移的輔助檢查。
 

　　核藥又稱放射性藥品，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等的診斷與治療中發(fā)揮著重要作用。當前，核藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國核醫(yī)藥市場規(guī)模30億元，2023年達到54億元。據(jù)預測，到2030年，中國放射性藥物市場規(guī)模將擴大至260億元。近年來，有越來越多的企業(yè)在布局核藥產(chǎn)業(yè)。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥早已是國內核藥賽道的重要參與者之一，并且布局深入。從研發(fā)管線來看，恒瑞醫(yī)藥已有8款自研核藥進入臨床試驗階段，覆蓋診斷和治療兩大領域，例如镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、HRS-9815注射液等。從產(chǎn)業(yè)化加速來看，恒瑞醫(yī)藥正在天津加快建設其在北方的核藥產(chǎn)業(yè)化基地，計劃覆蓋華北市場，并為未來產(chǎn)品出海做準備。
 

　　而遠大醫(yī)藥在核藥領域更是具備”全球授權引進+自主研發(fā)+端到端全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)+商業(yè)化產(chǎn)品落地”能力。在研發(fā)及生產(chǎn)層面，公司創(chuàng)新核藥管線近30條，自研占比50%，是可以實現(xiàn)核藥早研-臨床-注冊全鏈條覆蓋的中國企業(yè)，注冊研發(fā)階段儲備16款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋5種核素、覆蓋7個癌種。成都溫江核藥基地已正式投入運營，該基地為核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺，覆蓋”同位素制備-核藥研發(fā)-生產(chǎn)臨床-商業(yè)化”全鏈條，配有14條GMP生產(chǎn)線，可實現(xiàn)多種同位素和核藥制劑的自主生產(chǎn)，滿足公司診療核藥的多樣化、規(guī)模化需求。
 

　　值得一提的是，近期的創(chuàng)投圈，各路資金也正在排隊入局核藥賽道。如4月份，成都紐瑞特醫(yī)療拿下了創(chuàng)國內賽道紀錄的10億元單輪融資。有意思的是，貴州茅臺旗下的茅臺金石基金也跨界入局，成了擬IPO核藥企業(yè)先通醫(yī)藥的股東。
 

　　從政策扶持到市場擴容，從技術突破到企業(yè)深耕，中國核藥產(chǎn)業(yè)正在不斷實現(xiàn)跨越。展望未來，核藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)釋放巨大潛力，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入新動能，為重大疾病患者帶來更多生命希望。
 

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