【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月以來,由于臨床失敗、戰(zhàn)略收縮、合規(guī) / 合同爭議等原因,中外藥企已有多起重磅合作終止。如近日,美國細胞療法公司Allogene Therapeutics公布財報,同時宣布一項重大資產(chǎn)組合調(diào)整,公司終止了一項與Overland公司簽署的獨家許可協(xié)議,該協(xié)議涵蓋包括中國在內(nèi)的亞洲地區(qū)的四款細胞療法在研產(chǎn)品。
據(jù)了解,2020年12月15日,Allogene Therapeutics與瓴路藥業(yè)宣布成立合資公司Allogene Overland Biopharm。根據(jù)此前協(xié)議,合資公司擁有Allogene Therapeutics公司靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3四款通用型CAR-T細胞治療在研產(chǎn)品在中國、韓國和新加坡的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,用于治療多發(fā)性骨髓瘤、急性髓細胞性白血病等血液性腫瘤和腎細胞癌、小細胞肺癌等實體腫瘤。
5月13日,博騰股份披露,其位于斯洛文尼亞的研發(fā)生產(chǎn)基地遭到諾華公司(Novartis)的單方面解約,諾華公司要求其在90天內(nèi)搬離。
該場地由博騰股份子公司PSI承租,園區(qū)名稱為Mengeš園區(qū),專注于臨床前到臨床階段直至藥品上市全生命周期所需的GMP
中間體和
原料藥生產(chǎn)工藝開發(fā)、分析方法開發(fā),以及公斤級至百公斤級制備服務。在項目建設過程中,基于謹慎性原則,公司暫緩了推進B30的投資及建設進度。但在近日,博騰股份收到Novartis發(fā)出的單方解除一攬子協(xié)議的書面通知。
5月4日,Vertex在財報中官宣,因耐受性問題持續(xù)無法解決(尤其是肺部炎癥瓶頸),終止與Moderna合作長達十年的吸入式囊性纖維化mRNA療法VX-522(mRNA-3692),正式叫停1/2期臨床。
VX-522 旨在通過吸入方式,將編碼 CFTR 蛋白的 mRNA 送入肺部細胞,使患者重新產(chǎn)生功能性蛋白 Vertex 披露,由于受試者出現(xiàn)持續(xù)的肺部炎癥,公司已于去年暫停了 1/2 期臨床試驗,現(xiàn)決定正式關(guān)閉該項目 。
此外,近期還多家跨國藥企密集終止了高價值在研管線。如輝瑞在公布第一季度財報之際,宣布終止其23億美元收購的針對血液癌癥的CD47阻斷劑maplirpacept的所有第一和第二階段臨床試驗。百濟神州放棄了五個腫瘤一期項目,并停止了一項IRAK4降解劑BGB-45035在二期關(guān)節(jié)炎臨床試驗。
此外,GSK在2026 年第一季度財報中,也終止了與 Mersana Therapeutics 合作的 STING 激動劑 ADC 項目 XMT-2056,暫停 mRNA 禽流感疫苗研發(fā),同時終止一款用于慢性乙肝的 TLR8 激動劑項目……
業(yè)內(nèi)認為,以上一系列終止合作與在研管線的行動,反映出醫(yī)藥企業(yè)在“專利懸崖”壓力下,正加速做減法、聚焦核心潛力資產(chǎn)。未來,行業(yè)將加速從 “規(guī)模擴張” 轉(zhuǎn)向 “質(zhì)量與確定性優(yōu)先”,在此背景下,能走下去的合作,必將是臨床數(shù)據(jù)硬、合規(guī)底盤穩(wěn)、戰(zhàn)略協(xié)同深的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。
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