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搶灘千億AD藥物，復星拿下 AR1001 全球權益

2026年05月14日 13:44:02來源：制藥網(wǎng)點擊量：25643

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 阿爾茨海默病是全球共同面對的重大醫(yī)學挑戰(zhàn)，近年來，眾多國內(nèi)藥企都在深耕該疾病領域，圍繞臨床緊迫需求，堅持創(chuàng)新投入與全球化發(fā)展。
 
　　5月13日，復星醫(yī)藥宣布，公司控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與專注于神經(jīng)退行性疾病領域的生物制藥公司AriBio Co.，Ltd.在前期合作的基礎上，已就阿爾茨海默病創(chuàng)新藥AR1001的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化等的權利，簽署了全球獨家選擇權協(xié)議。
 
　　AriBio是一家專注于神經(jīng)退行性疾病領域的生物技術公司，AR1001是其一款小分子口服藥物，由AriBio及其下游被許可方紐科等開發(fā)，為治療阿爾茨海默病的best-in-class療法，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。
 
　　根據(jù)協(xié)議，AriBio 應于許可產(chǎn)品(用于治療早期阿爾茨海默病)的全球多中心 III 期臨床試驗完成后向復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供全部頂線數(shù)據(jù)，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有權不晚于該等頂線數(shù)據(jù)提供后的 90 個自然日決定是否行使該獨家選擇權。
 
　　如行權，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲 AriBio 授予于許可領域(即用于阿爾茨海默病所有譜系的診斷、預防和治療)及新增許可區(qū)域獨家開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利，并作為許可產(chǎn)品于該等區(qū)域的上市許可持有人(MAH)。
 
　　本次協(xié)議的簽署，是雙方在前期就AR1001在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)、約定的東南亞10國的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及獨家商業(yè)化權益達成成功合作基礎上的進一步深化與拓展。隨著本次協(xié)議的簽署，雙方的合作將拓展至全球包括美國、歐洲和日本等關鍵市場。
 
　　據(jù)國際阿爾茨海默病協(xié)會2021年數(shù)據(jù)顯示，全球癡呆患者已超過5500萬人，預計2030年將達到7800萬人。隨著患者以及治療需求的不斷增長，阿爾茨海默病藥物市場也在快速擴大。業(yè)內(nèi)預測，全球AD藥物市場規(guī)模將在2026年達到92.2億美元，到2035年增至158.7億美元，2026年至2035年的復合年增長率為6.23%。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，在市場不斷升溫的背景下，國內(nèi)藥企在阿茲海默病(AD)領域預計將從機制創(chuàng)新、藥物研發(fā)、臨床進展到全球化合作多點開花。實際上，2026 年以來國內(nèi)藥企在該領域已迎來不少核心新突破，如綠谷制藥九期一 ® 國際版(GV-971)全球同步上市，萬邦德氘代石杉堿甲非臨床突破，齊魯制藥1 類新藥 QLH2405 注射液獲臨床默示許可等。
 
　　未來，中國或?qū){借機制創(chuàng)新、成本優(yōu)勢、龐大患者群 + 政策支持，成為全球 AD 研發(fā)的核心力量，為全球患者提供更多更好的 “中國方案”。
 
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