【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近日,中國生物制藥宣布,子公司正大天晴藥業(yè)與GSK達成戰(zhàn)略合作,斬獲乙肝新藥Bepirovirsen中國區(qū)銷售權益。根據(jù)協(xié)議條款,正大天晴將負責bepirovirsen在中國內(nèi)地的進口、分銷、醫(yī)院準入以及推廣和非推廣活動,該產(chǎn)品產(chǎn)生的全部銷售收入將確認為正大天晴的營業(yè)收入。
正大天晴將在初始5.5年合作期內(nèi),按照約定的供應條款向GSK采購bepirovirsen,此后雙方可在協(xié)商一致的基礎上延長合作期限。
據(jù)了解,Bepirovirsen是一種用于治療成人慢性乙型肝炎(CHB)的同類首創(chuàng)療法,在國內(nèi),該藥已被國家藥品監(jiān)督管理局CDE納入優(yōu)先審評審批程序。GSK預測,該藥全球年銷售額峰值可能超過20億英鎊(約195億元人民幣)。
正大天晴深耕肝病領域數(shù)十年,擁有覆蓋逾5000家各級醫(yī)療機構(gòu)的廣泛商業(yè)網(wǎng)絡,引入Bepirovirsen后,公司的肝病產(chǎn)品線將從"抑制"(恩替卡韋、TDF等)延伸至"治愈"。同時,公司自研管線中的TQA3605(HBV核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑)、TQ-A3334(TLR-7激動劑)等產(chǎn)品在未來也可與Bepirovirsen形成聯(lián)合療法,構(gòu)建起堅固的競爭壁壘。
業(yè)內(nèi)認為,這一合作并非簡單的產(chǎn)品引進,而是中外醫(yī)藥頭部將“產(chǎn)品”與“渠道”進行精準匹配的戰(zhàn)略性組合。實際上,這也反應出本土大藥企正利用自身優(yōu)勢,布局更全面的全球生態(tài)體系。實際上,在近年來,還有不少跨國藥企也已選擇與中國本土頭部企業(yè)合作,加速創(chuàng)新藥在華商業(yè)化。
如2026年5月12日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司與BMS達成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,共同推進13款涵蓋腫瘤學、血液學及免疫學的早期項目,以加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。本次合作協(xié)議包含4項恒瑞腫瘤學及血液學項目、4項BMS免疫學項目,以及雙方依托恒瑞研發(fā)引擎與多元創(chuàng)新技術平臺共同研發(fā)的5項創(chuàng)新項目,均尚未進入臨床研究階段。
根據(jù)協(xié)議,BMS將向恒瑞支付可達9.5億美元的相關付款,即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元,以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。協(xié)議的潛在總交易額可達約152億美元。
基于BMS差異化的研發(fā)優(yōu)勢、全球臨床開發(fā)能力、注冊專業(yè)能力與商業(yè)化規(guī)模,以及恒瑞的藥物研發(fā)引擎、技術平臺及高效早研能力,本次合作將加速一系列高價值項目的推進。
總的來說,從以上兩筆合作可以看出,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從“仿制大國”升級為具備全球資源整合能力的創(chuàng)新高地。未來,這種“產(chǎn)品所有權與商業(yè)化權益分離”的模式,可能成為MNC加速創(chuàng)新藥在華商業(yè)化的合作新趨勢。而能精準整合全球尖端產(chǎn)品與本土商業(yè)化能力、能深度嵌入全球早期研發(fā)鏈條的藥企,或?qū)⒃谌蚋偁幹杏瓉砀鄼C遇。
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