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近期，國內外阿爾茨海默病領域接連迎新突破！

2026年05月11日 11:54:41來源：制藥網(wǎng)點擊量：28910

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】阿爾茨海默病(AD)一直是全球藥物研發(fā)中的高風險領域，雖然該領域治療手段長期進展緩慢，但仍有眾多企業(yè)及機構在加速推進相關藥物的創(chuàng)新，以及臨床應用拓展和劑型革新。近期，在該領域就已有不少好消息傳來。
 
　　5月5日，萬邦德在研創(chuàng)新藥傳出重磅利好，全資子公司萬邦德制藥自主研發(fā)的一類原創(chuàng)新藥氘代石杉堿甲，近期在阿爾茨海默病(AD)和急性缺血性腦卒中(AIS)兩大方向上的非臨床藥效學研究中，接連取得重要成果。
 
　　據(jù)悉，該藥物作為全新分子實體，在秀麗線蟲AD模型、小鼠認知功能障礙模型及小鼠大腦中動脈閉塞再灌注(MCAO)腦缺血模型中均表現(xiàn)出顯著的治療潛力。其中，秀麗線蟲AD模型研究依托萬邦德博士后工作站團隊開展；東莨菪堿誘導小鼠認知功能障礙模型研究協(xié)同專業(yè)CRO完成。兩項研究全面驗證了藥物改善認知功能、減輕AD病理特征的多重療效。
 
　　4月30日，有報道顯示，F(xiàn)DA已正式批準Axsome Therapeutics公司的Auvelity用于阿爾茨海默病相關激越癥狀的治療。據(jù)悉，Auvelity早在2022年便獲FDA批準用于重度抑郁癥治療，該藥2025年銷售額已達5.071億美元，折合人民幣約35億元。此次，公司拿下阿爾茨海默病相關激越新適應癥，在為臨床治療帶來全新選擇的同時，也將迎來業(yè)績新的增長極。
 
　　值得一提的是，Axsome還在進一步拓展Auvelity標簽，吸煙戒斷適應癥的2/3期臨床試驗已經(jīng)開展。如果后續(xù)開發(fā)順利，Auvelity將形成以中樞神經(jīng)系統(tǒng)多癥狀管理為核心的生命周期擴展路徑。
 
　　此外，近期由康復大學青島中心醫(yī)院與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院(國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心)合作的國家重點研發(fā)計劃——“頸深淋巴-靜脈吻合術治療阿爾茨海默病多中心臨床研究(CLEAN-AD)”項目也已在康復大學青島中心醫(yī)院正式啟動。
 
　　據(jù)悉，康復大學青島中心醫(yī)院將依托成熟的多學科(MDT)團隊與腦健康整合醫(yī)學平臺，嚴格按照項目方案，系統(tǒng)性評估該創(chuàng)新術式在中重度阿爾茨海默病患者中的有效性與安全性，為改寫疾病治療困境提供高級別循證依據(jù)。
 
　　總而言之，從獲批藥物臨床應用的拓展，到多樣化在研管線的推進，再到給藥方式的革新，都充分顯示了當前AD治療正從“單一靶點、晚期干預”的傳統(tǒng)模式，邁向“多靶點協(xié)同、早期精準干預”的發(fā)展趨勢。未來，隨著更多差異化策略管線進入臨床驗證階段，AD治療前景預計將越來越廣闊。
 
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