【制藥網(wǎng) 展會(huì)報(bào)道】4月17日至22日在美國(guó)舉辦的2026年AACR年會(huì)上,國(guó)產(chǎn)ADC藥物大放異彩,翰森制藥、再鼎醫(yī)藥、齊魯制藥、映恩生物、拓濟(jì)醫(yī)藥、基石藥業(yè)、維立志博等一大批國(guó)內(nèi)藥企公布研究成果。
如翰森制藥在本屆AACR年會(huì)上公布了評(píng)估risvutatug rezetecan(HS-20093/GSK5764227)聯(lián)合阿得貝利單抗的Ⅰ期研究結(jié)果。公司以口頭報(bào)告形式公布的數(shù)據(jù)來(lái)自于ARTEMIS-101研究的一個(gè)擴(kuò)展隊(duì)列——評(píng)估Risvutatug rezetecan聯(lián)合阿得貝利單抗用于既往經(jīng)治的驅(qū)動(dòng)基因(AGAs)陰性的非鱗非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC)患者。
資料顯示,Risvutatug rezetecan是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC),目前正針對(duì)多種實(shí)體瘤開(kāi)展臨床研究。阿得貝利單抗是一種全人源抗PD-L1 IgG4 單克隆抗體,已在中國(guó)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。本次公布的研究結(jié)果顯示:Risvutatug rezetecan聯(lián)合阿得貝利單抗取得令人鼓舞的抗腫瘤活性,確認(rèn)的ORR達(dá)到47.1%, DCR為94.1%,中位DoR為12.6個(gè)月,中位PFS為14.0個(gè)月(32.4%事件發(fā)生率),OS數(shù)據(jù)仍未成熟。Risvutatug rezetecan聯(lián)合阿得貝利單抗的整體安全性可控。常見(jiàn)的≥3級(jí)不良事件包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低和貧血。
再鼎醫(yī)藥在AACR年會(huì)上公布了DLL3靶向ADC藥物zocilurtatug pelitecan,在既往接受過(guò)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)腦轉(zhuǎn)移患者中,經(jīng)獨(dú)立評(píng)估采用改良版神經(jīng)腫瘤腦轉(zhuǎn)移緩解評(píng)估(mRANO-BM)標(biāo)準(zhǔn)衡量,達(dá)到快速且顯著的顱內(nèi)緩解,同時(shí)在其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NECs)患者中顯示出有前景的數(shù)據(jù)。
資料顯示,zocilurtatug pelitecan (zoci, 前稱(chēng)ZL-1310)是一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的小細(xì)胞肺癌(SCLC)治療靶點(diǎn),也在多種神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中過(guò)度表達(dá),通常與不良臨床預(yù)后相關(guān)。Zoci有望成為再鼎醫(yī)藥上市的抗腫瘤產(chǎn)品,計(jì)劃到2026年底開(kāi)展三項(xiàng)注冊(cè)性研究,涉及二線及以上SCLC、一線SCLC以及肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌。
齊魯制藥的QLS5132用于治療鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者的Ⅰ期臨床試驗(yàn)的頭次數(shù)據(jù)成果,入選大會(huì)的臨床研究全體大會(huì)口頭報(bào)告環(huán)節(jié)。資料顯示,注射用QLS5132是齊魯制藥自主研發(fā)的一款靶向CLDN6的抗體偶聯(lián)(ADC)藥物,兼具傳統(tǒng)小分子細(xì)胞毒藥物的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)和抗體藥物的精準(zhǔn)靶向性。數(shù)據(jù)顯示,截至2026年1月21日,該研究共納入28名晚期鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者,ORR和DCR分別為50.0%和94.4%,其中9例受試者達(dá)到部分緩解(PR)。
映恩生物的DB-1326亮相2026 AARC年會(huì)。DB-1326(糖基化MUC1雙載荷ADC)為全球?yàn)閿?shù)不多、突破傳統(tǒng)細(xì)胞毒性藥物局限、且具備新型作用機(jī)制的連接子-有效載荷復(fù)合物的ADC。
拓濟(jì)醫(yī)藥公開(kāi)了新一代雙表位HER2靶向ADC藥物TJ106的臨床前數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品可結(jié)合HER2的兩個(gè)不同表位,促進(jìn)受體聚集并提升內(nèi)吞效率。數(shù)據(jù)顯示,TJ106在各類(lèi)HER2表達(dá)腫瘤模型中均展現(xiàn)出強(qiáng)效抗腫瘤活性,涵蓋HER2低表達(dá)、異質(zhì)性表達(dá)模型,以及對(duì)既往HER2靶向療法與抗體藥物偶聯(lián)物(包括德曲妥珠單抗)耐藥的模型。
而基石藥業(yè)在本次年會(huì)上展出了CS5007(EGFR/HER3 ADC)和CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)兩款自主研發(fā)管線的最新成果。維立志博在大會(huì)上公布了CD3/CDH17雙抗ADC LBL-054 TDC的新研究成果……
隨著關(guān)鍵技術(shù)的不斷突破,擁有獨(dú)特治療價(jià)值的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 成為熱門(mén)競(jìng)逐賽道,藥物研發(fā)高潮被掀起。有數(shù)據(jù)顯示,2025 年全球ADC 市場(chǎng)規(guī)模 165.1 億美元,同比增長(zhǎng)27%,中國(guó)藥企正在加速突圍,從本土走向全球,成為中國(guó)創(chuàng)新藥 “出海” 的核心主力。未來(lái),隨著更多國(guó)產(chǎn) ADC 進(jìn)入 Ⅲ 期臨床與獲批上市,中國(guó)創(chuàng)新藥將持續(xù)為全球癌癥患者帶來(lái)更高效、更安全、更可及的治療方案。
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