【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來(lái)，隨著神經(jīng)信號(hào)處理、生物兼容材料、人工智能等技術(shù)接連取得突破，腦機(jī)接口開始從科幻場(chǎng)景走向臨床應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)發(fā)展日益火熱，一系列利好政策更是不斷涌現(xiàn)。
 

　　如2025年，國(guó)家就在政策層面添加諸多關(guān)鍵支撐。3月，國(guó)家醫(yī)保局為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)。7月，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，提出到2027年腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，初步建立先進(jìn)的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。9月，頭個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布。10月底，“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，其中明確提出，推動(dòng)量子科技、生物制造、腦機(jī)接口、具身智能等成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　2026年，腦機(jī)接口被寫入政府工作報(bào)告，產(chǎn)業(yè)政策支持力度顯著加碼。具體來(lái)看，3月5日，在十四屆全國(guó)人大四次會(huì)議發(fā)布的政府工作報(bào)告中明確提到，2026年我國(guó)將培育壯大新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)，并點(diǎn)名腦機(jī)接口為需扶持的未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一。
 

　　此外，地方層面也已開始出臺(tái)相關(guān)行動(dòng)方案。3月9日，江蘇省工業(yè)和信息化廳等9部門聯(lián)合印發(fā)《江蘇省腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案》，明確了江蘇省發(fā)展腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的總體要求與目標(biāo)，并規(guī)劃了重點(diǎn)任務(wù)與實(shí)施路徑；內(nèi)容涵蓋關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、應(yīng)用場(chǎng)景拓展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等多個(gè)維度。
 

　　《方案》提出，到2027年，推動(dòng)一批腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療器械完成注冊(cè)審批，認(rèn)定一批腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品，建設(shè)不少于2個(gè)省級(jí)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；到2030年，打造2—3家具有國(guó)內(nèi)外影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，培育一批專精特新中小企業(yè)，形成涵蓋基礎(chǔ)材料、核心部件、整機(jī)產(chǎn)品、應(yīng)用服務(wù)等較完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，積極爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家未來(lái)產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。
 

　　3月4日消息，海南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》?！度舾纱胧窂?方面提出10條具體支持措施，強(qiáng)化政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)，完善監(jiān)管科學(xué)體系，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化深度融合。
 

　　其中，為激發(fā)科研轉(zhuǎn)化活力，《若干措施》提出，支持省內(nèi)高校、科研院所、企業(yè)等建設(shè)“腦機(jī)接口醫(yī)療器械概念驗(yàn)證中心”，對(duì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦機(jī)接口芯片及系統(tǒng)等，提供從實(shí)驗(yàn)室樣品到注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的工程化驗(yàn)證服務(wù)。
 

　　此外，江西省也已在去年正式出臺(tái)《江西省加快腦機(jī)接口技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》，旨在通過(guò)系統(tǒng)性的政策引導(dǎo)與資源整合，推動(dòng)腦機(jī)接口領(lǐng)域科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，加速科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建。
 

　　《措施》從強(qiáng)化科技創(chuàng)新引領(lǐng)、推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、加快創(chuàng)新主體引育、提升產(chǎn)業(yè)支撐能力四大方面，提出了共計(jì)11條具體舉措。其中，在科技創(chuàng)新引領(lǐng)方面，江西將部署實(shí)施省科技重大專項(xiàng)“2030先鋒工程”腦機(jī)接口專項(xiàng)和“2030啟航計(jì)劃”腦科學(xué)與類腦研究項(xiàng)目，并統(tǒng)籌省級(jí)科技計(jì)劃資金，對(duì)承擔(dān)相關(guān)國(guó)家級(jí)重大專項(xiàng)和課題的省內(nèi)單位給予一定比例配套經(jīng)費(fèi)支持。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，腦機(jī)接口已被納入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)布局。在政策紅利與技術(shù)突破的雙輪驅(qū)動(dòng)下，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)將從實(shí)驗(yàn)室加速走向產(chǎn)業(yè)化。未來(lái)，中國(guó)有望培育出2-3家具有全球影響力的頭部企業(yè)，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在全球腦機(jī)接口競(jìng)爭(zhēng)中擁有重要話語(yǔ)權(quán)。
 

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