【制藥網(wǎng) 市場分析】生物醫(yī)藥被列入“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，釋放出“推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”的明確政策信號。近年來，在利好政策的推動(dòng)下，國內(nèi)創(chuàng)新藥不斷成長壯大，且逐漸走出國門，迎接更廣闊的市場。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額突破1300億美元，交易數(shù)量、總金額和首付款三項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)新高。2026年國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海持續(xù)升溫、勢頭強(qiáng)勁，前兩個(gè)月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易已發(fā)生40多起，總金額超500億美元。
 

　　進(jìn)入到3月份，出海交易事件仍然頻出。如中國生物制藥公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名：安煦 )在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。公司獲1.35億美元首付款、最高13.95億美元里程碑付款，并享有基于年度凈銷售額的最高雙位數(shù)階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　德琪醫(yī)藥宣布將其自主研發(fā)的在研新藥ATG-201全球權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給比利時(shí)制藥企業(yè)優(yōu)時(shí)比(UCB)。根據(jù)協(xié)議，德琪將獲得6000萬美元首付款及2000萬美元近期里程碑款，并在未來有望獲得最高約11億美元的開發(fā)與銷售里程碑付款，以及基于凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)，總潛在價(jià)值高達(dá)11.8億美元。
 

　　關(guān)于中國生物制藥、德琪醫(yī)藥本次對外授權(quán)的產(chǎn)品，也各有優(yōu)勢。資料顯示，羅伐昔替尼為口服小分子JAK/ROCK雙靶點(diǎn)抑制劑，2026年2月已獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)用于中危-2或高危原發(fā)性骨髓纖維化等成人患者一線治療；在慢性移植抗宿主病(cGVHD)領(lǐng)域已進(jìn)入中國III期臨床并被CDE納入突破性治療藥物程序，美國獲批開展II期臨床，Ib/IIa期數(shù)據(jù)發(fā)表于《Blood》期刊。
 

　　ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，專為治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)，基于德琪自有的AnTenGager™平臺開發(fā)，采用“2+1”二價(jià)結(jié)構(gòu)和獨(dú)特的空間位阻遮蔽技術(shù)。這一設(shè)計(jì)可在未結(jié)合靶抗原時(shí)“隱藏”CD3結(jié)合臂，從而在高效清除致病B細(xì)胞的同時(shí)，顯著降低細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)風(fēng)險(xiǎn)，提升治療安全性。
 

　　這些重磅交易的背后，是國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升。海外授權(quán)不僅為企業(yè)帶來充裕現(xiàn)金流，助力后續(xù)研發(fā)投入，更推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，強(qiáng)化我國在全球醫(yī)藥市場的話語權(quán)。如中國生物制藥表示，本次授權(quán)標(biāo)志著公司創(chuàng)新藥全球化布局取得重大突破，有望顯著增厚未來多年收入與利潤，強(qiáng)化公司在血液腫瘤及免疫纖維化領(lǐng)域的國際競爭力。
 

　　業(yè)內(nèi)人士透露，中國創(chuàng)新藥出海，目前有自主出海、對外許可、合作出海三大模式。無論選擇哪種模式，中國創(chuàng)新藥出海都需攻克一個(gè)共同的難題：以過硬實(shí)力滿足各國藥品指標(biāo)的嚴(yán)苛要求。另有人士指出，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大額交易頻出、交易節(jié)奏密集的同時(shí)，也傳遞出一個(gè)新信號：交易雙方并不是一次性買斷，按比例分?jǐn)傃邪l(fā)費(fèi)用、共享商業(yè)化收益的新模式屢見不鮮，中國藥企正從單純的“技術(shù)輸出方”轉(zhuǎn)變?yōu)榭鐕幤蟮?ldquo;全球合作伙伴”。
 

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