【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年以來，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易密集落地。據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2026年2月25日，中國創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對外授權(quán)(license-out)交易，首付款約31.23億美元，總金額達(dá)532.76億美元。而值得一提的是，剛進入3月，國內(nèi)藥企就又達(dá)成了2筆重磅交易。
 

　　3月3日，德琪醫(yī)藥公告，公司全資附屬公司Antengene Biologics Limited及德琪(杭州)生物有限公司與優(yōu)時比(UCB)達(dá)成授權(quán)協(xié)議。根據(jù)授權(quán)協(xié)議，許可方將授予被許可方進一步開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化ATG-201，并使用相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)的全球獨家授權(quán)。德琪醫(yī)藥將獲得總計8000萬美元(包括6000萬美元首付款以及額外2000萬美元近期里程碑付款)，并有望在未來獲得高達(dá)11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 

　　ATG-201是一款在研的CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE)，專為治療由B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病而設(shè)計與開發(fā)。德琪醫(yī)藥計劃于2026年一季度在中國和澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗申請，并將在上述兩地完成頭次人體(I 期)臨床研究此后將把 ATG-201的后續(xù)臨床開發(fā)及其他相關(guān)開發(fā)工作移交給優(yōu)時比。
 

　　3月4日，中國生物制藥公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名：安煦)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。公司將獲1.35億美元首付款、高達(dá)13.95億美元里程碑付款，并享有基于年度凈銷售額的高達(dá)雙位數(shù)階梯式特許權(quán)使用費。
 

　　羅伐昔替尼是一款新型強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，于2026年2月在中國獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化成年患者的一線治療。此外，該藥針對慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治療的臨床試驗也已進入III期，并于2025年8月被納入突破性治療藥物程序。
 

　　總的來說，當(dāng)前國產(chǎn)創(chuàng)新藥的密集授權(quán)，是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)長期積累、持續(xù)升級的必然結(jié)果，同時也折射出中國藥企出海模式的迭代與升級。隨著國內(nèi)研發(fā)投入的持續(xù)加碼、創(chuàng)新生態(tài)的不斷完善，中國藥企正加速擺脫“跟跑”困境，并在出海模式上從“賣青苗”升級為“全球協(xié)同開發(fā)、風(fēng)險共擔(dān)、收益共享”的深度合作范式。
 

　　展望未來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)的出海步伐加快，中國創(chuàng)新藥出海預(yù)計將迎來更加廣闊的發(fā)展空間，同時也將面臨更多新的機遇與挑戰(zhàn)。
 

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