【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】頭部押注、技術(shù)迭代……CAR-T賽道逐漸進(jìn)入高速發(fā)展與競(jìng)爭(zhēng)加速的階段。那么CAR-T領(lǐng)域商業(yè)化兌現(xiàn)情況如何?隨著藥企2025年財(cái)報(bào)的揭曉,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)上市的7款 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品銷售情況也浮出水面。
其中,強(qiáng)生與傳奇生物合作開發(fā)的CAR-T療法Carvykti,年銷售額暴漲95.9%,達(dá)到18.87億美元。據(jù)悉,Carvykti于2022年3月登陸美國(guó),隨后銷售額便逐季增長(zhǎng),2024全年銷售額達(dá)到9.63億美元,同比增長(zhǎng)92.7%。傳奇生物表示,CARVYKTI是一個(gè)在多發(fā)性骨髓瘤中表現(xiàn)出優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的CAR-T細(xì)胞療法,據(jù)傳奇生物 2026 年 JPM 大會(huì)透露,Carvykti 累計(jì)治療患者數(shù)已突破 10,000 例,其全球業(yè)務(wù)版圖進(jìn)一步擴(kuò)大。強(qiáng)生相關(guān)人士認(rèn)為,CARVYKTI有望成為一個(gè)年銷售額超過50億美元的品牌。
百時(shí)美施貴寶(BMS)CD19 CAR-T療法Breyanzi的2025年銷售額同比增長(zhǎng)82%,突破13.58億美元,成為公司細(xì)胞治療板塊強(qiáng)勁的增長(zhǎng)引擎。據(jù)悉,在2025年第四季度,細(xì)胞療法Breyanzi在歐美分別獲得用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥批準(zhǔn)。
但值得對(duì)比的是,同屬BMS的BCMA CAR-T療法Abecma美國(guó)收入則下降14%。業(yè)內(nèi)表示,這也印證了Breyanzi在CD19靶點(diǎn)的臨床價(jià)值與商業(yè)化已形成差異化優(yōu)勢(shì)。
而據(jù)吉利德新的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2025年其CAR-T產(chǎn)品Yescarta和Tecartus合計(jì)收入同比下滑了7%,為18.39億美元。這一數(shù)據(jù)表明,CD19 CAR-T賽道已非常擁擠,吉利德現(xiàn)有細(xì)胞治療產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有限,亟須準(zhǔn)備補(bǔ)充新一代CAR-T管線。
諾華CAR-T 產(chǎn)品 Kymriah也因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇出現(xiàn)銷售額下滑,2025 年銷售額降至3.81 億美元,其同樣亟需通過技術(shù)迭代或新適應(yīng)癥拓展重拾增長(zhǎng)動(dòng)力。
此外,新興企業(yè)Autolus 的CAR-T細(xì)胞療法Aucatzyl 2025 年銷售額達(dá)到 0.75 億美元。資料顯示,Aucatzyl于2024年11月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。Aucatzyl 的作用機(jī)制獨(dú)特,能更大程度降低T細(xì)胞過度激活,降低毒副作用,提高療法持久性。
2025 年全球 CAR-T 市場(chǎng)的商業(yè)化表現(xiàn),勾勒出行業(yè)發(fā)展的核心趨勢(shì)。一,臨床價(jià)值決定商業(yè)高度,療效更優(yōu)、適應(yīng)癥前移的產(chǎn)品能夠快速搶占市場(chǎng),Carvykti 與 Breyanzi 的成功印證了 “以患者為中心” 的研發(fā)邏輯是商業(yè)化的基礎(chǔ)。二,賽道分化加劇,頭部效應(yīng)凸顯,早期產(chǎn)品若不進(jìn)行技術(shù)升級(jí)與適應(yīng)癥拓展,或?qū)⒖焖俦皇袌?chǎng)淘汰。三,中國(guó)創(chuàng)新力量全球崛起,傳奇生物 Carvykti 的亮眼成績(jī),證明中國(guó)企業(yè)具備細(xì)胞治療研發(fā)能力。
2025 年的 CAR-T 市場(chǎng),是商業(yè)化兌現(xiàn)的豐收年,根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年到2025年,7 款 CAR-T 的銷售總額從45億美元增長(zhǎng)到 59.7 億美元,同比增長(zhǎng) 31.7%,彰顯出 CAR-T 療法在腫瘤治療領(lǐng)域的臨床價(jià)值與商業(yè)化潛力持續(xù)釋放,但也是行業(yè)格局重塑的分水嶺。
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