【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】截至2月26日收盤，再鼎醫(yī)藥報收于14.48港元，下跌3.08%，成交量707.99萬股，成交額1.05億港元。
 

　　消息面上，2月26日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告，公司在2025年實現(xiàn)了財務表現(xiàn)與研發(fā)管線的雙重突破。
 

　　2025年Q4，再鼎醫(yī)藥總收入為1.276億美元，同比增長17%；2025年全年總收入為4.602億美元，同比增長15%。2025年第四季度凈虧損為5040.9萬美元，同比收窄38.29%；2025年全年凈虧損為約1.755億美元，同比收窄31.73%。截至2025年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資和流動受限制現(xiàn)金總計為7.896億美元。
 

　　研發(fā)管線方面，備受關注的KarXT計劃于2026年上半年實現(xiàn)商業(yè)化上市，并籌備2027年納入國家醫(yī)保目錄(NRDL)。
 

　　公開資料顯示，KarXT由KarunaTherapeutics研發(fā)，是一款2024年9月26日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的口服抗精神病藥物，用于治療成人精神分裂癥。
 

　　據(jù)了解，該藥物由占諾美林與曲司氯銨組成，通過調節(jié)膽堿能系統(tǒng)實現(xiàn)非多巴胺/5-羥色胺靶向治療。業(yè)內指出，傳統(tǒng)藥物因作用靶點局限存在療效不足問題，而KarXT通過靶向膽堿能系統(tǒng)為患者提供了新治療選擇。
 

　　2021年11月，再鼎醫(yī)藥獲得KarXT大中華區(qū)權益并參與全球研究，為此支付了3500萬美元預付款，潛在里程碑付款≤1.52億美元后續(xù)進展：2023年完成中國首例患者入組；2024年10月公布中國III期橋接研究數(shù)據(jù)(PANSS總分降低9.2分，p=0.0014)；2025年1月向NMPA提交新藥上市申請并獲受理當前正處于審評審批階段。
 

　　2023年，BMS以140億美元收購KarunaTherapeutics，但再鼎醫(yī)藥的大中華區(qū)權益不受影響，繼續(xù)有效，再鼎醫(yī)藥的商業(yè)模式正是專注于引進全球創(chuàng)新藥物并負責大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)化。
 

　　目前，再鼎醫(yī)藥積極籌備KarXT的商業(yè)化和進醫(yī)保，可見其對產(chǎn)品市場前景的看好。精神分裂癥是一種慢性致殘性精神疾病，常有感知覺、思維、情感和行為等障礙，機制未明，癥狀表現(xiàn)主要分為陽性癥狀、陰性癥狀和/或認知障礙，危害大，且一年內復發(fā)率高，需長期服藥。
 

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計，精神分裂癥影響到全球約2400萬人。我國這類患者數(shù)量眾多，且不斷增加，已從2022年的約824.9萬例增長至2025年的超860萬例，預計到2030年患病人數(shù)將達到918.2萬例，其復合年增長率為1.3%。龐大的患者群體帶來了巨大的治療空間。數(shù)據(jù)顯示，全球精神分裂癥藥物的市場規(guī)模有望于2023年的81.8億美金增長至2032年的129.7億美金，年復合增長率5.4%。中國抗精神病藥物2022年市場規(guī)模87.47億元，未來還將快速增長。
 

　　除了KarXT以外，再鼎醫(yī)藥的研發(fā)管線中還有多款產(chǎn)品獲得新進展：衛(wèi)偉迦/衛(wèi)力迦持續(xù)提升在gMG和CIDP領域的市場覆蓋及治療時長；TIVDAK正在積極籌備獲批上市，ZL-1310擬納入突破性療法；zoci已進入關鍵性臨床階段；Povetacicept和elegrobart預計在2026年獲得關鍵性數(shù)據(jù)讀出。
 

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