【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2月3日，英矽智能公告，公司對外授權給美納里尼集團全資子公司Stemline Therapeutics Inc.的MEN2501項目，已在I期臨床試驗中完成首例患者給藥。根據(jù)合作協(xié)議，公司將獲得由美納里尼支付的約3900萬港元的最新里程碑付款。
 

　　據(jù)了解，MEN2501是一款靶向驅動蛋白KIF18A的小分子抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示其對染色體不穩(wěn)定性癌癥具有顯著的抑制活性。值得一提的是，在2023年12月，英矽智能還曾將ISM5043全球權益授權給Stemline，獲得1200萬美元首付款，未來里程碑付款及特許權使用費可高達5.06億美元。
 

　　英矽智能是AI制藥領域的頭部企業(yè)，資料顯示，公司在人工智能驅動的腫瘤藥物研發(fā)方面擁有豐富經(jīng)驗，已建立起覆蓋多種癌癥適應癥、兼具中度新穎機制與成熟機制的腫瘤管線。
 

　　目前，英矽智能還已經(jīng)達成了數(shù)十項以AI驅動的藥物研發(fā)合作和管線對外授權。其中，與Exelixis、美納里尼等公司達成的3項管線對外授權合作，合作總額已超20億美元；與此同時，公司與賽諾菲、禮來、復星醫(yī)藥等制藥企業(yè)達成了共同研發(fā)合作，還與諾和諾德、勃林格殷格翰、輝瑞等MNC達成了靶點發(fā)現(xiàn)合作。
 

　　此外，公司還有多個腫瘤項目已全部或部分對外授權予合作伙伴，相關I期臨床試驗也正穩(wěn)步推進中。如2023年9月，公司將ISM3091全球權益授權給Exelixis，獲得8000萬美元首付款，未來里程碑付款及特許權使用費可達8.75億美元。
 

　　據(jù)悉，由 Exelixis主導的臨床試驗在美國開展，是一項多中心、開放標簽試驗，旨在評估 XL309 單藥治療和聯(lián)合療法在特定的晚期實體腫瘤患者中的效果。在2024年12月，基于該項目在臨床階段取得的進展，英矽智能已從Exelixis 處獲得首筆臨床里程碑付款，總計金額1000萬美元。
 

　　2024年5月，英矽智能宣布，與復星醫(yī)藥合作開發(fā)的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207已經(jīng)完成首例患者給藥。該款創(chuàng)新小分子抑制劑靶向QPCTL靶點，有望用于晚期惡性腫瘤治療。
 

　　據(jù)介紹，ISM8207是一款靶向QPCTL的First-in-class小分子抑制劑。2022年1月，英矽智能與復星醫(yī)藥宣布達成戰(zhàn)略合作，在全球范圍內(nèi)共同推進AI藥物研發(fā)項目。2022年3月，英矽智能宣布提名了靶向QPCTL的臨床前候選藥物用于創(chuàng)新的腫瘤免疫治療。2023年8月，ISM8207獲得國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)臨床試驗默示許可。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，英矽智能多款對外授權藥物進入臨床，是 “AI制藥”從技術概念走向商業(yè)價值兌現(xiàn)的關鍵里程碑。它不僅證明了生成式 AI 可系統(tǒng)性賦能藥物研發(fā)全流程，重構創(chuàng)新藥研發(fā)、合作與商業(yè)化邏輯，還將加速AI技術與傳統(tǒng)藥物研發(fā)的深度融合進程，推動中國 AI 制藥從 “跟跑者” 成為 “全球領跑者”。未來，隨著越來越多AI藥物推進至臨床開發(fā)階段，AI 制藥將進入規(guī)模化、全球化的黃金發(fā)展期。
 

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