【制藥網(wǎng) 展商新聞】2026年1月21-22日，專注于吸入與鼻腔給藥的遞送平臺型公司——蘇州新勱德醫(yī)療器械科技有限公司(簡稱“新勱德”，Singmed)，亮相于巴黎舉辦的 Pharmapack Europe 2026。展會期間，新勱德圍繞大分子藥物遞送面臨的核心挑戰(zhàn)，與來自全球的制藥與生物技術(shù)伙伴展開深入交流，探討其基于硅基 EDS(Exhalation Delivery System，呼氣驅(qū)動遞送系統(tǒng))與新一代軟霧平臺的工程化解決思路，如何突破霧化性能控制、精準粒徑分布與區(qū)域靶向沉積方面的開發(fā)瓶頸。
 

圖片由客戶提供
 

　　聚焦大分子藥物遞送的工程化挑戰(zhàn)
 

　　近年來，隨著制藥研發(fā)管線持續(xù)向更復雜、更高分子量的藥物演進，傳統(tǒng)吸入與鼻腔給藥方式在規(guī)?；瘧煤蜆藴驶刂品矫嬲媾R越來越大的挑戰(zhàn)。對許多研發(fā)項目而言，真正的限制因素已不再是分子發(fā)現(xiàn)本身，而是缺乏能夠提供穩(wěn)定、可重復霧化性能，并支持監(jiān)管導向開發(fā)路徑的遞送平臺。
 

　　平臺化遞送路徑的系統(tǒng)構(gòu)建
 

　　新勱德以平臺化的吸入與鼻腔給藥開發(fā)模式應對這一挑戰(zhàn)。不同于圍繞單一產(chǎn)品進行裝置設計的傳統(tǒng)方式，新勱德將研發(fā)重點放在霧化生成與沉積過程中的關(guān)鍵參數(shù)控制上，使遞送性能能夠在不同制劑和開發(fā)階段之間實現(xiàn)重復、比較與遷移，從而有效降低變異性和整體開發(fā)風險。
 

(硅基霧化工程技術(shù))圖片由客戶提供
 

　　在這一平臺體系下，新勱德的新一代軟霧給藥平臺面向復雜藥物的吸入遞送需求進行設計。該平臺基于自主的硅基霧化工程技術(shù)，實現(xiàn)對霧化過程和粒徑分布的穩(wěn)定控制，減少由裝置操作或制劑差異引入的性能波動。同時，該平臺在工程設計層面主動降低霧化過程中分子所承受的機械應力，從而有效緩解大分子遞送過程中可能出現(xiàn)的分子結(jié)構(gòu)受損或活性降低風險。軟霧能力被視為一種可復用的平臺級遞送能力，而非單一產(chǎn)品的功能特征。
 

(硅基軟霧EDS )圖片由客戶提供
 

　　與此同時，新勱德將硅基軟霧 EDS架構(gòu)應用于鼻腔給藥場景。通過將軟霧霧化技術(shù)與 EDS 正壓遞送機制相結(jié)合，該系統(tǒng)可在鼻腔內(nèi)實現(xiàn)區(qū)域靶向沉積，相較于傳統(tǒng)噴霧方式，遞送分布更加可預測?；谙到y(tǒng)層面的工程化控制，該平臺為先進鼻腔給藥及潛在的經(jīng)鼻入腦遞送策略提供了可規(guī)模化、風險可控的開發(fā)路徑。
 

　　支撐上述遞送平臺的是新勱德在體外性能評價與監(jiān)管一致性方面形成的系統(tǒng)能力。公司采用與 FDA 和 EMA 要求對齊的體外評價方法，對霧化性能的穩(wěn)定性、重復性及全生命周期一致性進行評估，從而支持以生物等效性為導向的開發(fā)策略，并在項目推進至臨床和商業(yè)階段過程中降低不確定性。
 

　　通過參與 Pharmapack Europe 2026，新勱德進一步強化了其作為吸入與鼻腔給藥平臺型合作伙伴的行業(yè)定位。依托硅基霧化工程能力，以及軟霧與 EDS 遞送系統(tǒng)的架構(gòu)，新勱德持續(xù)支持制藥與生物技術(shù)企業(yè)，應對不斷提升的分子復雜性與遞送挑戰(zhàn)。