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中國藥企引進合作邁入新階段，“臨床價值 ＋ 商業(yè)化效率” 成焦點

2026年01月08日 10:44:19來源：制藥網點擊量：54534

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　　【制藥網 市場分析】近年來，中國創(chuàng)新藥企自主研發(fā)能力和資產質量已逐漸獲得全球認可，對外授權(出海)不斷增多的同時，在引進方面也開始發(fā)生策略性變化。如模式正從“單向購買”轉向“合作共贏”，開始關注更早期的、具有突破性潛力的項目；同時還在追求多元化，積極拓展新興市場等。
 
　　近日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司億帆制藥與天津尚德藥緣簽訂了《獨家商業(yè)合作協(xié)議》《基石投資協(xié)議》，引進一款擬用于治療小細胞肺癌腦轉移的新一代免疫調節(jié)劑ACT001。獲得該藥在中國大陸、港澳臺及韓東南亞等 13 個國家和地區(qū)的獨占性開發(fā)、生產及商業(yè)化權利。
 
　　公告顯示，ACT001是一種全新機制的腦部腫瘤候選新藥。目前，該藥已在全球開展了10多項多個適應癥的探索性I-II期臨床試驗，還已獲得了海外多項重要資質，包括美國快速通道、孤兒藥資格，兒童孤兒藥資格、美國兒童罕見病，并被CDE納入“突破性治療品種”名單。截至2025年12月31日，ACT001對小細胞肺癌腦轉移瘤該的III期臨床試驗已啟動44家臨床試驗中心。
 
　　2025年12月29日，奧賽康藥業(yè)宣布與阿諾醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，以超16億元人民幣(3500萬元首付款+高達15.98億元里程碑付款)的總對價，獲得后者臨床前泛RAS抑制劑AN9025在中國區(qū)域的獨家權益。
 
　　公告顯示，AN9025項目是阿諾醫(yī)藥開發(fā)的新型口服泛RAS抑制劑，可用于治療RAS突變型實體瘤，目前已在中國和美國完成新藥臨床試驗申請(IND)，并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗批準，其亮點主要體現(xiàn)在靶向RAS“不可成藥”靶點這一作用機制上。
 
　　2025年12月24日，天士力公告從美國Sutro公司引入靶向FRα的ADC(簡稱“STRO-002”)。據(jù)公告，STRO-002為Sutro公司開發(fā)并擁有全球知識產權的第三代ADC，有望解決傳統(tǒng)ADC非定點偶聯(lián)所造成的產品在藥學質量和藥理等方面的問題。
 
　　目前，STRO-002已在美國開展針對復發(fā)卵巢癌和子宮內膜癌的一期臨床研究，臨床數(shù)據(jù)顯示積極的初步療效，且安全耐受性良好?；诖?，Sutro擬與美國FDA溝通以二期單臂研究作為注冊臨床申請加速審批上市。
 
　　2025年11月，齊魯制藥宣布以約20.45億元的價格引進來凱醫(yī)藥AKT抑制劑LAE002(Afuresertib)的中國權益。據(jù)了解，LAE002是一種AKT強效抑制劑，可以抑制所有三種AKT亞型，亦是全球兩種處于晚期臨床開發(fā)階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。
 
　　……
 
　　從中國藥企引進合作動態(tài)整體來看，近年來中國醫(yī)藥產業(yè)已進入 “創(chuàng)新驅動+全球整合” 的新階段。多年來，中國藥企的引進合作多以引進海外已進入后期臨床或已上市的產品為主。而如今，部分處于全球早期臨床階段，及具有全新作用機制的 P-CAB、心肌肌球蛋白抑制、siRNA、新型鎮(zhèn)痛等創(chuàng)新資產，正逐漸在成為中國藥企爭相引進的對象。
 
　　業(yè)內認為，這表明中國藥企的研發(fā)判斷力和風險承受能力在提升；同時，中國本土的生物科技公司已經能夠產出具有全球競爭力的早期創(chuàng)新成果。未來，中國藥企引進預計將更聚焦 “臨床價值 + 商業(yè)化效率”，并逐步向全球權益布局升級。這將推動中國成為全球創(chuàng)新藥的重要策源地與市場，也將讓廣大中國患者更早地用上與全球同步的尖端治療藥物。
 
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