【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，阿斯利康宣布，旗下ATR抑制劑Ceralasertib在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中未達(dá)到主要終點(diǎn)。
 

　　LATIFY是其一項(xiàng)針對(duì)Ceralasertib的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，此次試驗(yàn)旨在評(píng)估Ceralasertib聯(lián)合Imfinzi(度伐利尤單抗)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效，這些患者此前曾接受免疫治療及鉑類化療。但臨床結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療藥物多西他賽相比，該聯(lián)合方案未能改善患者的總生存期(OS)。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)ATR抑制劑研發(fā)領(lǐng)域已遭遇了一系列重大挫折，除了阿斯利康重磅III期臨床試驗(yàn)失敗，還有不少藥企因項(xiàng)目停滯或合作終止退出了這一賽道的競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　如2023年，拜耳終止了其處于I期臨床階段的ATR抑制劑Elimusertib的研發(fā)。德國(guó)默克則于2022年6月，因預(yù)期不佳叫停了Berzosertib聯(lián)合拓?fù)涮婵抵委煆?fù)發(fā)性鉑耐藥小細(xì)胞肺癌的全球II期試驗(yàn)。
 

　　2024年2月，羅氏將口服ATR抑制劑Camonsertib的權(quán)益退還給了Repare Therapeutics，其理由是戰(zhàn)略審查和外部因素變化。雙方于2022年達(dá)成的該項(xiàng)合作涉及1.25億美元預(yù)付款及高達(dá)12億美元的潛在里程碑付款。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，這些接連的失敗并非偶然，它反映了藥企在ATR抑制劑這一細(xì)分賽道還面臨許多挑戰(zhàn)。但值得注意的是，盡管跨國(guó)藥企頻頻受挫，整個(gè)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新卻并未停滯。
 

　　據(jù)悉，國(guó)內(nèi)藥企仍在積極布局，試圖尋找突破口。例如復(fù)星醫(yī)藥在2025年12月宣布，其自主研發(fā)的口服ATR抑制劑FXS0887片已獲批開展針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。該藥物劑型為片劑，用法為口服，每日一次，劑量按方案規(guī)定。本次試驗(yàn)主要目的為評(píng)估FXS887在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性，確定II期推薦劑量。
 

　　英派藥業(yè)的 IMP9064 是潛在中國(guó)頭個(gè)具備同類最佳潛力的ATR選擇性抑制劑。目前也正在通過(guò)全球I/II期試驗(yàn)評(píng)估其單藥治療及聯(lián)合治療用于晚期實(shí)體瘤的效果。值得一提的是，2025年9月NMPA還已批準(zhǔn)英派藥業(yè)就IMP9064(ATR抑制劑)與塞納帕利(PARP抑制劑)聯(lián)合療法提交的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。‌此外，恒瑞醫(yī)藥以及智康弘義、正大天晴等也均已有項(xiàng)目處于臨床階段。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，ATR抑制劑領(lǐng)域的發(fā)展高度依賴于基礎(chǔ)科學(xué)的進(jìn)步和臨床策略的優(yōu)化。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中雖然研發(fā)挑戰(zhàn)巨大，但鑒于其廣闊的技術(shù)潛力與市場(chǎng)前景，未來(lái)該靶點(diǎn)仍是全球及中國(guó)藥企在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的必爭(zhēng)之地。
 

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