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12月，6 款抗腫瘤新藥已在中國獲批上市

2025年12月29日 09:47:07來源：制藥網點擊量：39198

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】中國抗腫瘤藥物市場銷售近年來一直呈現穩(wěn)步增長趨勢，據數據顯示，2022年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到了人民幣2358億元，年復合增長率達到13.5%。業(yè)內預計，到2029年，中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模有望達到5590億元，2024-2029年復合增長率約19%。
 
　　在抗腫瘤藥物市場不斷擴大下，其已成為各企爭奪的“高地”。2025年，越來越多創(chuàng)新成果在持續(xù)涌現，如在12月，6款抗癌新藥就已在國內獲批，涵蓋乳腺癌、結直腸癌、肝癌、NTRK 融合實體瘤等，聚焦精準靶向、雙免疫與 ADC 等前沿方向。
 
　　中國生物制藥：庫莫西利膠囊
 
　　12月11日，中國生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊(商標名：賽坦欣)正式獲批上市，用于既往內分泌經治的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌。作為新一代CDK2/4/6抑制劑，它既能精準靶向抑制CDK4，又能顯著增強對CDK2的結合能力，同時對CDK6的抑制作用較弱，也能有效降低骨髓抑制的用藥風險。
 
　　諾誠健華：宜諾欣
 
　　12月11日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑宜諾欣(佐來曲替尼，ICP-723)獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。該藥是中國頭款自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑，在針對NTRK融合陽性的實體瘤患者的關鍵注冊臨床試驗中，作為不限瘤種的廣譜抗癌藥，佐來曲替尼展示了出色的有效性和安全性。
 
　　信達生物：達伯欣®
 
　　12月25日，信達生物自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗達伯欣®(伊匹木單抗N01注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，其聯合PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)用于可手術切除的IIB-Ⅲ期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)結腸癌患者的新輔助治療。
 
　　第一三共/阿斯利康：優(yōu)赫得®
 
　　12月25日，第一三共在其公布，公司與阿斯利康聯合開發(fā)的靶向HER2的DXd抗體偶聯藥物優(yōu)赫得®獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準新適應癥，用于治療既往在轉移性疾病階段經一種或一種以上內分泌治療進展的，不可切除或轉移性激素受體陽性、HER2低表達或HER2超低表達成人乳腺癌患者。
 
　　康方生物：PD-1單抗安尼可第5項適應癥獲批
 
　　12月26日，康方生物宣布自主研發(fā)的差異化PD-1單抗安尼可(派安普利單抗注射液)聯合安羅替尼，用于一線治療晚期肝細胞癌(HCC)的新適應癥，已正式獲得國家藥監(jiān)局批準。此前，派安普利單抗一線治療鱗狀非小細胞肺癌、治療復發(fā)或轉移性經典型霍奇金淋巴瘤、一線及后線治療鼻咽癌等4項適應癥均已獲批，并全部納入國家醫(yī)保目錄。此外，派安普利單抗治療鼻咽癌的2項適應癥已獲得美國FDA批準上市。
 
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