【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】有機構(gòu)表示，腦機接口有望成為下一代人機交互的核心技術(shù)，改變?nèi)祟惻c機器的交互方式。據(jù)悉，隨著技術(shù)的不斷進步，近期，我國腦機接口領(lǐng)域?qū)耀@新突破。
 

　　如12月17日，中國科學院腦科學與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心發(fā)布該中心與國內(nèi)科研機構(gòu)及醫(yī)療單位合作開展的第2例侵入式腦機接口臨床試驗取得的新進展。本次臨床試驗在技術(shù)上實現(xiàn)了從二維的屏幕光標控制，到三維的物理世界交互的重大轉(zhuǎn)變。
 

　　12月15日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)了景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產(chǎn)品注冊證。這是全球頭個獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產(chǎn)品。該系統(tǒng)對伏隔核和內(nèi)囊前肢進行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發(fā)輔助治療。該產(chǎn)品獲NMPA批準上市，標志著我國在侵入式腦機接口(BCI)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從科研到商業(yè)化的重要跨越。
 

　　12月13日，腦虎科技宣布，由腦虎科技自主研發(fā)的內(nèi)置電池的全植入、全無線、全功能腦機接口產(chǎn)品完成頭例臨床試驗。該產(chǎn)品所有核心模塊完全植入體內(nèi)，體表無任何接口，且采用了更適配臨床的無線供能和無線數(shù)據(jù)傳輸供能，無需外接設備即可完成實時交互，代表了植入式硬件的另一重要進展。
 

　　據(jù)悉，腦機接口技術(shù)通過采集神經(jīng)信號實現(xiàn)“意念控制”，具有功能替代、重塑和增強等價值，正加速從概念驗證進入醫(yī)療應用，全球多國正在積極布局該領(lǐng)域，我國在政策上也加碼支持，如11月25日工信部等六部門印發(fā)方案，明確鼓勵開發(fā)腦機接口等智能終端。
 

　　在利好政策的支持下，國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)正從實驗室走向臨床驗證。除上述進展外，如創(chuàng)新醫(yī)療作為侵入式技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵參與者，其參股公司博靈腦機的產(chǎn)品線進展頗受關(guān)注。公司針對上肢康復的外骨骼系統(tǒng)已進入多中心臨床試驗階段，預計將于2026年上半年完成二類醫(yī)療器械的注冊申報。
 

　　誠益通9月份在互動平臺上曾表示，公司已確立“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局，在非侵入式嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域，公司已發(fā)布三款融合腦機接口技術(shù)的康復設備樣機，目前正在按計劃推進注冊申報工作，相關(guān)產(chǎn)品采用模塊化設計，支持EEG(腦電)、EMG(肌電)、ECG(心電)等多通道信號同步采集與閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控，具備與電刺激系統(tǒng)的精準協(xié)同能力，同時設備支持8至64通道靈活擴展功能，具備低噪、無線傳輸?shù)忍攸c，兼容主流BCI與醫(yī)療系統(tǒng)，可為基礎科研、神經(jīng)康復及腦機應用開發(fā)提供高可靠性支持。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，目前，我國腦機接口技術(shù)在核心器件、解碼算法上均取得喜人突破。其中在場景落地方面，侵入式腦機接口以醫(yī)療場景為核心，目前臨床案例已達數(shù)十例。非侵入式腦機接口則重點布局生活消費與工業(yè)領(lǐng)域，多款非侵入式整機設備已實現(xiàn)量產(chǎn)，逐步構(gòu)建起多場景應用生態(tài)，為未來大規(guī)模商用鋪平道路。隨著腦機接口技術(shù)的快速發(fā)展，中國市場已形成多元化競爭格局，不同技術(shù)路徑的企業(yè)在不同應用領(lǐng)域展開布局。展望未來，隨著技術(shù)迭代與生態(tài)完善，腦機接口將成為推動社會進步的重要力量。
 

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