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為醫(yī)藥創(chuàng)新賦能，北京市設立26個創(chuàng)新藥械推廣中心

2025年12月09日 10:40:39來源：制藥網(wǎng)點擊量：38894

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，為打造系統(tǒng)的創(chuàng)新藥械示范推廣體系、促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，北京市已試點啟動首批26個創(chuàng)新藥械臨床應用示范推廣中心建設。這26個試點中心由北京協(xié)和醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等18家醫(yī)院的內分泌、腫瘤、醫(yī)學檢驗等11個專業(yè)設立。
 
　　據(jù)悉，試點醫(yī)院將開展相關專業(yè)新批準上市創(chuàng)新藥械的臨床應用及規(guī)范制定，此外，市衛(wèi)健委還將組織各中心依托建設醫(yī)院建立統(tǒng)籌協(xié)調機制，主動與藥監(jiān)部門建立創(chuàng)新藥械信息對接機制，確保及時獲取創(chuàng)新藥械上市信息，并根據(jù)各方需求組織供需對接。
 
　　業(yè)內認為，北京市26個創(chuàng)新藥械推廣中心的設立，標志著我國醫(yī)藥創(chuàng)新從 "重研發(fā)、輕應用" 向 "研用并重" 的戰(zhàn)略轉型。值得注意的是，目前這一模式其也已被其他省市借鑒并因地制宜地發(fā)展。
 
　　2024年12月20日，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心正式揭牌成立。據(jù)悉，該中心是在湖北省藥監(jiān)局和光谷生物城指導下，由高科醫(yī)械園公司聯(lián)合省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院、光谷醫(yī)學倫理審查委員會(籌)、同濟醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、中南醫(yī)院、奧綠新生物、致眾科技等共同發(fā)起設立。
 
　　中心采取“線上+線下”服務模式，為醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)設計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產等服務。
 
　　2024年12月26日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務黃埔工作站(以下簡稱黃埔工作站)啟動運行。該工作站由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心和廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局“省地共建”，依托廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務中心成立，是全省頭個綜合型藥械注冊指導服務工作站。
 
　　黃埔工作站將通過省、區(qū)雙方遴選技術骨干成立專班的形式，強化審評檢查資源協(xié)同增效作用，以“三個一體化”攥指成拳，為黃埔區(qū)內企業(yè)提供審評審批“全鏈條”專業(yè)技術服務。
 
　　2025年12月，四川三部門聯(lián)合印發(fā)《四川省支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》，提出13項措施，促進創(chuàng)新藥高質量發(fā)展。其中，在推動應用跟蹤評估方面，《措施》提出在四川省國家醫(yī)學中心、區(qū)域醫(yī)療中心和省區(qū)域醫(yī)療中心等醫(yī)療機構打造創(chuàng)新藥臨床應用示范場景。建立創(chuàng)新藥臨床應用綜合評價機制，加強評價結果分析，為臨床應用提供依據(jù)。
 
　　對創(chuàng)新藥的臨床應用效果進行跟蹤評估，組織開展創(chuàng)新藥不良反應監(jiān)測，確保公眾用藥安全。鼓勵醫(yī)療機構開展創(chuàng)新藥臨床研究，形成專家共識，推動創(chuàng)新藥在臨床指南中的廣泛應用。
 
　　……
 
　　總的來說，多地創(chuàng)新藥械推廣中心的涌現(xiàn)，標志著中國醫(yī)藥產業(yè)政策正從 “重研發(fā)”向“研發(fā)與市場轉化并重” 的關鍵轉變。未來，這一模式預計將在更多省市鋪開，共同形成多層次、差異化的全國創(chuàng)新藥械推廣網(wǎng)絡，為我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國邁進提供強有力支撐。
 
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