【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)國家藥監(jiān)局11月12日消息，根據(jù)《中藥品種保護條例》第十六條及有關規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準：對上海黃海制藥有限責任公司的扶正化瘀膠囊繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2025年11月10日—2030年7月20日、ZYB20720250300。
 

　　中藥品種保護制度自實施以來，始終以保護中藥名優(yōu)品種、促進中藥事業(yè)發(fā)展為核心目標。業(yè)內(nèi)表示，國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予扶正化瘀膠囊二級保護這一舉措既契合中藥品種保護制度的核心目標，更折射出我國中藥品種保護制度對優(yōu)異中藥傳承創(chuàng)新的強力支撐。
 

　　作為治療乙型肝炎肝纖維化的核心用藥，扶正化瘀膠囊憑借明確的療效贏得了臨床青睞。資料顯示，扶正化瘀膠囊是一種中成藥處方藥，主要用于治療乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡，肝腎不足”證者，具有活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的作用，核心成分包括丹參、發(fā)酵蟲草菌粉、桃仁、松花粉、絞股藍、制五味子等。丹參和桃仁可活血化瘀，發(fā)酵蟲草菌粉具有補益肝腎的作用，五味子等成分輔助調節(jié)肝腎功能。
 

　　此次續(xù)保，是對扶正化瘀膠囊臨床價值的再次認可，更以市場獨占權保障企業(yè)研發(fā)投入，為后續(xù)拓展肺纖維化、腎纖維化治療等新方向提供動力。
 

　　根據(jù)梳理，2025年以來同樣獲得延長保護的品種還包括南昌弘益藥業(yè)有限公司的燈盞花素滴丸、廣東萬方制藥有限公司的百合固金片、浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司的紅花逍遙片、吉林龍鑫藥業(yè)有限公司的丹黃祛瘀膠囊、金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠的金天格膠囊和西安碑林藥業(yè)股份有限公司的和血明目片、湖南漢森制藥股份有限公司的四磨湯口服液、廣州諾金制藥有限公司的百合固金片等。
 

　　其中，燈盞花素滴丸是一種以燈盞花素為主要成分的中成藥，常用于改善心腦血管循環(huán)，適用于腦供血不足、中風后遺癥等疾病的輔助治療，其作用機制主要為活血化瘀、通經(jīng)活絡。紅花逍遙片功能主治為舒肝，理氣，活血，用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經(jīng)不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
 

　　中藥品種保護制度的持續(xù)發(fā)力，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新構建了良好生態(tài)。一方面，它通過保護優(yōu)質品種，守住了傳統(tǒng)中藥的核心價值；另一方面，它以政策激勵推動企業(yè)開展二次研發(fā)，促進中藥從“經(jīng)驗”走向“科學”。在這種制度保障下，越來越多的中藥品種將實現(xiàn)傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技的融合，為攻克疑難病癥、守護公眾健康貢獻力量。隨著中藥品種保護制度的不斷完善，期待更多優(yōu)質中藥品種脫穎而出，既傳承千年中醫(yī)藥文化精髓，又借助現(xiàn)代研發(fā)技術實現(xiàn)創(chuàng)新突破，讓中醫(yī)藥這一瑰寶在新時代綻放出更加耀眼的光芒。
 

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