【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】聚焦創(chuàng)新藥核心技術(shù)突破、產(chǎn)品加速培育，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。11月6日，重慶市印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》)，提出，到2027年，全市每年獲批上市創(chuàng)新藥1—3個(gè)，力爭(zhēng)創(chuàng)新藥總數(shù)達(dá)到10個(gè)；培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體3個(gè)；建設(shè)高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)3個(gè)；打造創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群3個(gè)。
 

　　該措施針對(duì)重慶市提升自主創(chuàng)新研發(fā)能力、加強(qiáng)臨床研究體系和能力建設(shè)、促進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地、推動(dòng)創(chuàng)新藥倍增上量、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)等方面提出25條具體舉措。
 

　　其中措施明確對(duì)符合科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持要求的1類(lèi)創(chuàng)新藥、2類(lèi)改良型新藥和生物類(lèi)似藥(以上均包含生物制品，下同)項(xiàng)目，按照臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)4個(gè)階段分別立項(xiàng)，給予不超過(guò)研發(fā)投入總經(jīng)費(fèi)20%的資金支持，最高分別支持200萬(wàn)元/項(xiàng)、200萬(wàn)元/項(xiàng)、300萬(wàn)元/項(xiàng)、1000萬(wàn)元/項(xiàng)。
 

　　對(duì)投資新建的CRO(合同研發(fā)組織)平臺(tái)給予不超過(guò)固定資產(chǎn)投資額20%、最高1000萬(wàn)元資金支持。對(duì)為無(wú)關(guān)聯(lián)單位提供醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)服務(wù)(含人工智能+制藥)的機(jī)構(gòu)，年度服務(wù)合同金額超過(guò)300萬(wàn)元的，按年度服務(wù)合同金額的3%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　在促進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地方面，措施明確對(duì)創(chuàng)新藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元，改良型新藥、生物類(lèi)似藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。支持開(kāi)發(fā)新型疫苗佐劑，在使用新型佐劑的疫苗批準(zhǔn)上市后，對(duì)該佐劑一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。
 

　　措施還明確提高審評(píng)審批效率，實(shí)施優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)，需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日。支持企業(yè)爭(zhēng)取生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。
 

　　此外，措施還提出，加大人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用，在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子生成、中試驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、數(shù)字化生產(chǎn)與智慧監(jiān)管等環(huán)節(jié)開(kāi)發(fā)智能體和應(yīng)用場(chǎng)景，構(gòu)建覆蓋全鏈條、自主可控的人工智能藥物研發(fā)體系。打造“人工智能+制藥”公共服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)建醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)大腦+未來(lái)工廠(chǎng)”新模式。建設(shè)藥品全生命周期要素交易中心，支持依法合規(guī)開(kāi)展技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、試驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)收集、行業(yè)數(shù)據(jù)分析等業(yè)務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)醫(yī)療健康大模型。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。