【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】創(chuàng)新藥公司軒竹生物于今年10月15日正式在香港聯(lián)交所主板敲鑼上市，上市當(dāng)日股價(jià)就高開(kāi)153.97%，報(bào)收29.46港元/股。10月22日，其股價(jià)一度超過(guò)61港元/股，較發(fā)行價(jià)上漲約417%，市值逼近320億港元。
 

　　消息面上，公司10月22日發(fā)布公告稱(chēng)，已在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)上，以壁報(bào)的形式展示了吡洛西利聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-(激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性)晚期乳腺癌一線(xiàn)治療的臨床Ⅲ期(BRIGHT-3)的期中分析結(jié)果，其療效與安全性雙優(yōu)。
 

　　資料顯示，吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑，具有多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制，可以強(qiáng)效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，明顯降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見(jiàn)的血液學(xué)毒性等。據(jù)悉，今年5月，XZP-3287(吡洛西利)在國(guó)內(nèi)獲批，適用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
 

　　公司表示，基于BRIGHT-3研究中期數(shù)據(jù)，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)。
 

　　除了吡洛西利以外，軒竹生物還有多款創(chuàng)新藥在今年迎來(lái)新進(jìn)展。比如，KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)是中國(guó)頭款自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，該藥是軒竹生物在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，也是該公司商業(yè)化的頭款產(chǎn)品，用于治療十二指腸潰瘍，于2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)?，F(xiàn)正將適應(yīng)癥覆蓋范圍擴(kuò)大到反流性食管炎，預(yù)計(jì)將到2026年底前完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。軒竹生物還在招股書(shū)中提到，KBP-3571的研發(fā)將獲得本次港股上市募資額的45%支持，用于核心產(chǎn)品管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。
 

　　除了上述產(chǎn)品以外，軒竹生物的核心產(chǎn)品還包括ALK靶向治療藥物XZP-3621(地羅阿克)。今年8月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)軒竹生物申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥地羅阿克片(商品名：軒菲寧)上市，該藥品單藥適用于未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
 

　　不管，公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年、2024年以及2025年中報(bào)，軒竹生物的收入分別為4091.9萬(wàn)元、3774.2萬(wàn)元、2197.4萬(wàn)元；期內(nèi)凈利潤(rùn)分別為-3.01億元、5.56億元、-1.11億元。2025年一季度，公司同比增虧，主要?dú)w因于收入減少。具體原因是KBP-3571于2024年初新商業(yè)化，初始發(fā)貨量集中于該年一季度，及分銷(xiāo)商通常根據(jù)其銷(xiāo)售表現(xiàn)決定補(bǔ)貨時(shí)間表，影響了KBP-3571于2025年一季度的銷(xiāo)售額；研究及開(kāi)發(fā)開(kāi)支增加。此外，2025年上半年，公司收入1789.3萬(wàn)元，虧損總額約為1.11億元。

 

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