【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)浪潮下，聚焦兒童藥與創(chuàng)新慢病藥領域的生物醫(yī)藥企業(yè)一品紅，正加速核心管線布局。其重磅痛風候選藥物氘泊替諾雷(AR882)近期研發(fā)進展快，成為公司創(chuàng)新轉型的關鍵突破口。
 

　　3月4日，一品紅宣布痛風新藥氘泊替諾雷(AR882)國內Ⅲ期臨床試驗完成頭例患者入組；而不到半年時間，即8月22日，AR882全球Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組，研發(fā)進展迅速。此前，一品紅的AR882已亮相2025年歐洲風濕病協(xié)會聯(lián)盟大會，其優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)備受矚目。
 

　　對于痛風新藥AR882，一品紅也是寄予厚望。痛風，是一種由血液中尿酸過多(即高尿酸血癥)引起的代謝性關節(jié)炎，主要表現(xiàn)為關節(jié)劇痛、紅腫、發(fā)熱，最常見于大腳趾，嚴重者可并發(fā)心腦血管疾病、腎功能衰竭，最終可能危及生命。
 

　　隨著痛風在全球的患病率和患病人數(shù)逐年上升，全球痛風藥物市場規(guī)模整體呈上升趨勢。數(shù)據(jù)顯示，全球通風藥物市場規(guī)模從2021年開始開始上漲，2024年全球痛風藥物市場規(guī)模為34億美元，預計2025年全球痛風藥物行業(yè)市場規(guī)模將上漲至39億美元。而中國痛風藥物行業(yè)市場規(guī)模2023年開始回暖，2024年中國痛風藥物行業(yè)市場規(guī)模為22億元，預計2025年中國痛風藥物行業(yè)市場規(guī)模為30億元。
 

　　公開資料顯示，一品紅在研痛風創(chuàng)新藥AR882是具備全球競爭力的新一代高選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1促進尿酸排泄，實現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收，同時避免腎毒性，每日一次給藥即可維持sUA健康水平。此前，氘泊替諾雷已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格(FTD)，用于痛風石研究。
 

　　AR882優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得了關注。數(shù)據(jù)顯示，AR882單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積，實現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。AR882單藥或聯(lián)合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件(AEs)或實驗室指標異常。相關人士表示，2025年8月，AR882全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組，預計于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2試驗數(shù)據(jù)，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1試驗數(shù)據(jù)。目前，各項工作正在快速推進中。
 

　　據(jù)了解，一品紅是一家聚焦于兒童藥、創(chuàng)新慢病藥領域的生物醫(yī)藥企業(yè)，近年來，公司不斷向創(chuàng)新藥轉型。數(shù)據(jù)顯示，自2021年，一品紅便不斷加碼創(chuàng)新，研發(fā)費率逐年增長，從6.47%增至2024年21.52%。2025上半年，這一數(shù)字仍然保持在高位，達14.34%。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，一品紅也逐漸迎來突破。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年9月19日，一品紅共有各類在研項目約60項，其中：創(chuàng)新藥項目14個；28個項目/產(chǎn)品在備案或待審批階段。其中2025年，公司便已累計公告取得12個藥品注冊證書，涵蓋抗感染、消化、抗抑郁等領域藥品。展望未來，隨著各類產(chǎn)品逐步獲得審評通過，公司的產(chǎn)品矩陣將進一步豐富，競爭力也有望進一步增強。
 

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