【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實(shí)施細(xì)則正式發(fā)布?！秾?shí)施細(xì)則》共20條，前13條圍繞支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持企業(yè)發(fā)展壯大3個(gè)方面、13類專項(xiàng)，對(duì)支持對(duì)象、申報(bào)條件、支持標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)材料等進(jìn)行了明確，后7條為附則，對(duì)資金安排、績(jī)效管理、誠(chéng)信申報(bào)等有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了明確。
 

　　其中在支持創(chuàng)新藥研發(fā)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)1類創(chuàng)新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證的，再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元。
 

　　在支持改良型新藥研發(fā)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)2類改良型新藥，完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。
 

　　在支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械，按研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的，最高獎(jiǎng)勵(lì)金額再提高100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
 

　　在支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)研發(fā)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件)，按研發(fā)投入的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
 

　　在提升創(chuàng)新服務(wù)能力方面?！秾?shí)施細(xì)則》明確，對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評(píng)價(jià)(GLP)、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)，為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)，年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上的，按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　在支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評(píng)價(jià)(GLP)、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)，固定資產(chǎn)投資達(dá)1000萬(wàn)元及以上的，按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　此外，在培育龍頭企業(yè)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　在打造拳頭產(chǎn)品方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
 

　　支持創(chuàng)新成果海外授權(quán)方面，《實(shí)施細(xì)則》明確，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)方式，授權(quán)許可給中國(guó)以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開(kāi)展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開(kāi)發(fā)(含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售等)，實(shí)際到位首付款達(dá)到1億元及以上的，按實(shí)際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。