【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為更好地指導(dǎo)評(píng)價(jià)者對(duì)藥物上市申請(qǐng)中臨床安全性、有效性、獲益-風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、高效的評(píng)價(jià)，讓申請(qǐng)人了解臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵考慮，指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)研發(fā)，藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物上市申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，以期促進(jìn)有臨床價(jià)值的新藥研發(fā)上市。
 

　　9月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于公開征求《藥物上市申請(qǐng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知，誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
 

　　全文見國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心