【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新浪潮中，核藥成為全球競相布局的戰(zhàn)略高地。作為用放射性核素及其標(biāo)記化合物診斷、治療疾病的特殊制劑，核藥不僅改寫著疾病診療格局，更在我國展現(xiàn)出增長潛力。從 2021年30億元的市場規(guī)模，到2023年攀升至 54 億元，再到預(yù)計(jì)2030年顯像診斷與治療用核藥市場的持續(xù)擴(kuò)容，中國核藥產(chǎn)業(yè)正加速跑出 “加速度”，朝著萬億級市場規(guī)模穩(wěn)步邁進(jìn)。
 

　　市場藍(lán)海之下，國內(nèi)藥企紛紛加碼核藥賽道，以技術(shù)突破打破進(jìn)口依賴，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)競爭壁壘。今年8月，廣藥集團(tuán)同廈門稀土所成果轉(zhuǎn)化平臺，共同出資成立廣州白云山稀核健康醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“白云山稀核健康”)，正式宣告將全面布局核藥新賽道。近日，白云山稀核健康技術(shù)團(tuán)隊(duì)在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院利用自主研發(fā)的先進(jìn)國產(chǎn)固體靶系統(tǒng)，成功實(shí)現(xiàn)了鋯-89的高質(zhì)量制備。更值得關(guān)注的是，這套固體靶系統(tǒng)并非 “單點(diǎn)突破”，還具備鎵 - 68、銅 - 64、鈧 - 44 等多種關(guān)鍵核素的生產(chǎn)能力，為后續(xù)核藥研發(fā)搭建起堅(jiān)實(shí)的技術(shù)平臺。
 

　　據(jù)悉，廣藥集團(tuán)的核藥布局并非盲目跟風(fēng)，而是制定了清晰的短、中、長期戰(zhàn)略藍(lán)圖。短期其基于自主開發(fā)的“固體靶”技術(shù)，突破全球瓶頸，快速產(chǎn)業(yè)化稀土診斷、治療型核素產(chǎn)品，打破進(jìn)口依賴；中期計(jì)劃建設(shè)基于中高能加速器的核素生產(chǎn)研發(fā)基地，推動新型α治療核素研發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)，并布局多條RDC研發(fā)管線；長期則致力于提供具有廣藥集團(tuán)特色的智慧核醫(yī)療解決方案，包括核素及核藥的生產(chǎn)供應(yīng)、研發(fā)轉(zhuǎn)化、診療配送、醫(yī)療服務(wù)等。展望未來，隨著在核藥領(lǐng)域的持續(xù)深耕，廣藥集團(tuán)核藥創(chuàng)新產(chǎn)品有望加快面市。
 

　　不止廣藥集團(tuán)，國內(nèi)藥企在治療性核藥領(lǐng)域的突破不斷涌現(xiàn)。如9月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示，煙臺藍(lán)納成生物的"177Lu-LNC1009注射液"臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。該產(chǎn)品一種新型雙靶點(diǎn)放射性體內(nèi)治療藥物，同時靶向成纖維細(xì)胞活化蛋白和整合素αvβ3，擬用于治療FAP和/或αvβ3陽性的成人實(shí)體瘤患者。
 

　　此前的臨床研究顯示，在肺癌患者中，68Ga-LNC1009具有腫瘤高攝取，延長的腫瘤滯留時間和良好的腫瘤-背景比值(TBR)；與18F-FDG及68Ga-RGD相比，68Ga-LNC1009PET/CT顯示出更高的肺癌原發(fā)灶檢出率、更高的腫瘤攝取和更好的轉(zhuǎn)移灶檢出表現(xiàn)；此外，雙靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液可以進(jìn)一步提高腫瘤的診斷效率，在臨床前研究和臨床轉(zhuǎn)化研究中，18F-LNC1007注射液能夠顯著延長腫瘤攝取時間、提升腫瘤靶向效率，并具有良好的腫瘤成像質(zhì)量。
 

　　當(dāng)前，核藥正革命性地改變著疾病的診療方式，也是各國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競相布局的戰(zhàn)略高地。有數(shù)據(jù)顯示，全球治療性核藥市場年復(fù)合增長率接近40%，我國產(chǎn)業(yè)增速持續(xù)超過15%，預(yù)計(jì)整體市場規(guī)模將達(dá)萬億元級別。
 

　　據(jù)悉，近年來，為支持核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國家相繼出臺《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》等頂層設(shè)計(jì)，明確支持技術(shù)研發(fā)，設(shè)立專項(xiàng)基金，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。展望未來，隨著利好政策的出臺，以及更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地、研發(fā)平臺完善及診療體系成熟，中國核藥不僅將滿足國內(nèi)患者的健康需求，更有望在全球核藥市場中占據(jù)重要地位，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。
 

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