【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】恒瑞醫(yī)藥在發(fā)展中堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重的發(fā)展策略，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作，通過借助國(guó)際合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng)，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)梳理，9月以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已獲得2筆海外創(chuàng)新藥大單。
 

　　其中，9月24日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項(xiàng)目，有償許可給GlenmarkSpecialty S.A.(以下簡(jiǎn)稱Glenmark Specialty)，獲得1800萬(wàn)美元首付款，并且有資格獲得與注冊(cè)和銷售相關(guān)的里程碑付款，最高可達(dá)10.93億美元。
 

　　資料顯示，瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)ADC研發(fā)管線中的代表性品種。今年5月，該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療存在HER2突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，成為國(guó)內(nèi)針對(duì)該適應(yīng)癥的中國(guó)自主研發(fā)ADC產(chǎn)品。此后，該藥物在胃癌、乳腺癌等多項(xiàng)臨床研究中快速推進(jìn)，并先后獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定、NMPA優(yōu)先審評(píng)受理，已累計(jì)有9個(gè)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單。
 

　　此外，9月5日，恒瑞醫(yī)藥還宣布與美國(guó)BraveheartBio， Inc.(以下簡(jiǎn)稱Braveheart Bio)就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得6500萬(wàn)美元首付款，并且有資格獲得與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，最高可達(dá)10.13億美元。
 

　　資料顯示，HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正?；?，減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。HRS-1893已開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)上公布。此外，該產(chǎn)品針對(duì)梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動(dòng)III期臨床。
 

　　短短一個(gè)月內(nèi)兩筆海外大單落地，并非偶然，而是恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期堅(jiān)持 “內(nèi)生發(fā)展為基礎(chǔ)、國(guó)際合作為助力” 戰(zhàn)略的結(jié)果。一直以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)視為核心競(jìng)爭(zhēng)力，每年投入巨額研發(fā)資金，建立起覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到生產(chǎn)商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)體系。截至目前，公司已有數(shù)十款 1 類創(chuàng)新藥獲批上市，在腫瘤、自身免疫、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域形成豐富的管線布局。
 

　　而在夯實(shí)內(nèi)生發(fā)展的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥積極推進(jìn)開放合作，通過 “許可授權(quán)”“聯(lián)合研發(fā)” 等多種模式，與全球藥企、科研機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，既實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新成果的全球共享，也借助國(guó)際合作伙伴的優(yōu)勢(shì)，快速覆蓋海外市場(chǎng)，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
 

　　今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥的BD交易頻度顯著提升。除以上2項(xiàng)BD交易外，今年3月，公司與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成合作，總金額高達(dá)19.7億美元，其中包含2億美元首付款，同時(shí)將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280(適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域)在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益及授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)授予德國(guó)默克，獲得1500萬(wàn)歐元首付款，并有權(quán)收取產(chǎn)品獲批后一定的里程碑付款及達(dá)兩位數(shù)百分比的銷售提成；7月，又與GSK簽訂涵蓋11項(xiàng)早期項(xiàng)目的組合授權(quán)協(xié)議，金額高達(dá)125億美元，其中首付款5億美元。
 

　　多筆海外合作，不僅為恒瑞醫(yī)藥帶來(lái)可觀的資金收益，更具有多重戰(zhàn)略意義。從短期來(lái)看，高額首付款與里程碑付款將進(jìn)一步充實(shí)公司現(xiàn)金流，為后續(xù)研發(fā)投入提供充足資金支持；從長(zhǎng)期來(lái)看，通過與 Glenmark Specialty、Braveheart Bio 等國(guó)際藥企合作，恒瑞醫(yī)藥將積累更多海外市場(chǎng)商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，提升自身在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的品牌影響力。當(dāng)前，全球醫(yī)藥行業(yè)正處于創(chuàng)新變革的關(guān)鍵時(shí)期，中國(guó)創(chuàng)新藥企迎來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。恒瑞醫(yī)藥此次九月連獲海外大單，既是對(duì)其過往創(chuàng)新成果的肯定，也為其未來(lái)全球化布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至9月24日收盤，恒瑞醫(yī)藥A股股價(jià)報(bào)70.11元/股，上漲0.59%，總市值達(dá)4679億元。
 

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