【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月13日晚間公告，匯宇制藥子公司SeacrossPharma (Europe) Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷蘭國(guó)家藥品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉、注射用培美曲塞二鈉的上市許可。注射用帕瑞昔布鈉是一種普通制劑，用于成人術(shù)后短期疼痛的治療。注射用培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑可用于化療不可切除的惡性胸膜間皮瘤以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌(非鱗狀細(xì)胞為主)的一線治療。該產(chǎn)品也可適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的單藥維持治療。
 

　　2025年以來(lái)，匯宇制藥以及其子公司陸續(xù)有產(chǎn)品獲得境外上市許可。除了產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉、注射用培美曲塞二鈉以外，公司7月25日晚間公告，子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期收到德國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品唑來(lái)磷酸注射液、注射用賽替派、丙戊酸鈉注射用濃溶液和注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀的上市許可。
 

　　6月30日晚間，匯宇制藥公告稱(chēng)，公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近期收到意大利國(guó)家藥品和保健品安全局和荷蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用替考拉寧的上市許可。公告顯示，注射用替考拉寧主要用于治療成人及兒童的腸外感染，亦可用于治療梭狀芽胞桿菌相關(guān)的腹瀉以及結(jié)腸炎。
 

　　5月29日消息，匯宇制藥子公司 SEACROSS PHARMACEUTICALS LIMITED 近期收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可，規(guī)格有 500mg、1000mg、2000mg。該產(chǎn)品是一種腫瘤藥，公司研發(fā)成功后已進(jìn)行多國(guó)注冊(cè)申報(bào)，已在中國(guó)、英國(guó)等多國(guó)獲得上市許可，在德國(guó)已提交注冊(cè)申請(qǐng)。
 

　　5月9日晚間，匯宇制藥公告，子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期收到法國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全局、西班牙國(guó)家藥品和健康產(chǎn)品管理局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品丙戊酸鈉注射用濃溶液、注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。
 

　　3月26日晚間，匯宇制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.及SeacrossPharmaceuticalsLtd.分別于近期收到意大利衛(wèi)生部、葡萄牙國(guó)家藥品和健康產(chǎn)品管理局、沙特阿拉伯食品藥品管理局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品丙戊酸鈉注射用濃溶液、唑來(lái)膦酸注射液、注射用替考拉寧、普樂(lè)沙福注射液的上市許可。
 

　　2月24日，匯宇制藥公告，公司子公司Seacross Pharma Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期分別獲得土庫(kù)曼斯坦、西班牙、意大利和英國(guó)藥品管理部門(mén)的批準(zhǔn)，取得注射用培美曲塞二鈉、注射用賽替派、注射用環(huán)磷酰胺及注射用帕瑞昔布鈉的境外上市許可。
 

　　更早的2月10日消息，匯宇制藥子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及Seacross Pharmaceuticals Ltd.分別于近期收到荷蘭、哥斯達(dá)黎加、秘魯、巴基斯坦有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺、鹽酸伊立替康注射液、普樂(lè)沙福注射液、氟維司群注射液的上市許可。
 

　　可以看到，2025 年以來(lái)，匯宇制藥及其子公司在境外市場(chǎng)的布局呈現(xiàn)出產(chǎn)品獲批密集、覆蓋國(guó)家廣泛的特點(diǎn)。從2月到8月，短短半年多時(shí)間里，多款抗腫瘤藥、抗感染藥等產(chǎn)品相繼獲得荷蘭、沙特、德國(guó)、意大利、英國(guó)、法國(guó)、西班牙等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市許可，涉及注射用培美曲塞二鈉、注射用環(huán)磷酰胺等多種重要藥品。這不僅體現(xiàn)了公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可度逐步提升，也反映出其在拓展國(guó)際業(yè)務(wù)方面的積極行動(dòng)和明顯成效，持續(xù)豐富的國(guó)際產(chǎn)品管線將為其進(jìn)一步深耕全球市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

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