【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵。繼國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措后，6月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》。其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批30日通道支持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種，鼓勵(lì)全球早期同步研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，服務(wù)臨床急需和國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該征求意見(jiàn)稿的發(fā)布意義深遠(yuǎn)。其將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)間壓縮至30個(gè)工作日內(nèi)，明顯提升了臨床研發(fā)效率，縮短了新藥從研發(fā)到進(jìn)入臨床試驗(yàn)的周期，使企業(yè)能更快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，搶占市場(chǎng)先機(jī)。這一舉措支持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種，為攻克如腫瘤、罕見(jiàn)病等重大疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)注入強(qiáng)大動(dòng)力，有助于滿足臨床急需，解決患者未被滿足的醫(yī)療需求。鼓勵(lì)全球早期同步研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，促使中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)融入全球創(chuàng)新鏈，吸引跨國(guó)藥企將中國(guó)納入早期全球研發(fā)計(jì)劃，提升中國(guó)在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的地位和話語(yǔ)權(quán)，推動(dòng)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著高質(zhì)量、國(guó)際化方向蓬勃發(fā)展。
 

　　中信建投證券表示，近年來(lái)，創(chuàng)新藥企營(yíng)業(yè)收入逐步增長(zhǎng)，虧損實(shí)現(xiàn)縮窄，研發(fā)費(fèi)用基本持平。在政策上，集采與醫(yī)保談判常態(tài)化，商保帶來(lái)潛在增量，對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度有望進(jìn)一步增加。在技術(shù)上，全球ADC藥物2023年銷售額達(dá)104億美元，中國(guó)相關(guān)公司加速ADC布局與推進(jìn)，逐漸迎來(lái)收獲期。我國(guó)創(chuàng)新藥全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)增強(qiáng)，NewCo模式成為創(chuàng)新藥出海新選擇。國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展，新技術(shù)推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展，出海迎來(lái)新機(jī)會(huì)。
 

　　銀河證券表示，醫(yī)藥板塊經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整，整體估值處于較低水平，且公募持倉(cāng)低配，2025年在支持引導(dǎo)商保發(fā)展的政策背景下，支付端有望邊際改善，創(chuàng)新藥械有望獲益。
 

　　中郵證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥即使短期震蕩亦屬正常，仍堅(jiān)定看好2年—3年維度的創(chuàng)新藥行情。首先是出海，較多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目BD雖已有一定市場(chǎng)預(yù)期，但仍存在落地超預(yù)期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循環(huán)，未來(lái)全球看國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對(duì)創(chuàng)新藥板塊的配置遠(yuǎn)未見(jiàn)頂，且外資對(duì)港股創(chuàng)新藥的配置也有提升空間。
 

　　國(guó)盛證券認(rèn)為，需重點(diǎn)關(guān)注PD1 plus邏輯(從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級(jí)發(fā)散)，以及6月下旬開(kāi)始的ADA會(huì)議相關(guān)投資機(jī)會(huì)、中小市值管線爆款。展望2025，醫(yī)藥圍繞創(chuàng)新藥要持續(xù)樂(lè)觀。
 

　　天風(fēng)證券也建議持續(xù)重點(diǎn)推薦創(chuàng)新藥。醫(yī)保目錄調(diào)整是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策的核心，本次會(huì)議召開(kāi)標(biāo)志著每年一度的目錄調(diào)整進(jìn)入實(shí)質(zhì)性落地階段。商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄(丙類目錄/商保目錄)也在本次方案中，后續(xù)重點(diǎn)關(guān)注商保目錄的遴選原則，價(jià)格協(xié)商，進(jìn)院準(zhǔn)入，醫(yī)院使用等支持政策。
 

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