【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，葫蘆娃藥業(yè)申報(bào)的 3 類仿制藥普瑞巴林口服溶液正式獲批生產(chǎn)，且視同通過一致性評價(jià)。該產(chǎn)品獲批，標(biāo)志著葫蘆娃藥業(yè)在拓展產(chǎn)品線、滿足臨床需求方面邁出重要一步。?
 

　　普瑞巴林口服溶液作為治療神經(jīng)病理性疼痛的一線藥物，在臨床應(yīng)用中具有關(guān)鍵地位。其作用機(jī)制為調(diào)節(jié)電壓門控鈣通道 α2-δ 亞基，不僅能有效減輕疼痛，還對患者的睡眠和情緒改善有積極作用。臨床主要用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛，同時(shí)也是成人部分性癲癇發(fā)作添加治療的推薦用藥。在其他文獻(xiàn)和指南中，該藥物還被推薦用于偏頭痛、手術(shù)后疼痛、頑固性頸痛、燒傷后疼痛、幻肢痛、不寧腿綜合征等多種疼痛癥狀的治療。?
 

　　從市場表現(xiàn)來看，普瑞巴林口服溶液增長勢頭迅猛。2024 年上半年，在中國三大終端六大市場中，其銷售額增速約達(dá) 386%。這一高速增長反映出市場對該藥物的強(qiáng)烈需求以及其在臨床治療中的廣泛應(yīng)用。隨著人們生活方式的改變和老齡化社會(huì)的加劇，神經(jīng)病理性疼痛患者數(shù)量呈上升趨勢，普瑞巴林口服溶液的市場潛力巨大。?
 

　　據(jù)悉，目前國內(nèi)有18家企業(yè)擁有普瑞巴林口服溶液生產(chǎn)批文，且均已視同過評，包括健民藥業(yè)、青峰醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)、常州四藥制藥、葫蘆娃藥業(yè)等。此外，山東新華制藥、海南斯達(dá)制藥、山東道齊生物等10余家企業(yè)的產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審。
 

　　葫蘆娃藥業(yè)此次獲批的普瑞巴林口服溶液，劑型優(yōu)勢顯著。與國內(nèi)傳統(tǒng)固體片劑相比，口服溶液劑型在保持原有治療效用的基礎(chǔ)上，吸收更為快速，劑量調(diào)節(jié)也更為靈活精準(zhǔn)，能更好地滿足不同患者群體的特殊需求，尤其是吞咽困難或?qū)λ幬飫┝恳蟾鼮榫?xì)的患者。?
 

　　葫蘆娃藥業(yè)作為一家專注于兒藥研發(fā)的制藥公司，自 2005 年成立以來，發(fā)展迅速。公司不僅在兒科用藥領(lǐng)域成績斐然，還積極拓展產(chǎn)品線，布局其他治療領(lǐng)域。此次普瑞巴林口服溶液的獲批，是其多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。
 

　　目前，葫蘆娃藥業(yè)已建成?？谒幑壬a(chǎn)基地、?？诒６惿a(chǎn)基地、廣西南寧生產(chǎn)基地、廣西來賓中藥提取基地等 6 個(gè)智能制造基地，?？诿腊矁和幹悄苤圃旎仨?xiàng)目也在加緊建設(shè)中。公司擁有 46 條先進(jìn)生產(chǎn)線，形成了以兒科用藥為特色，中成藥及化藥制劑同步發(fā)展的產(chǎn)品體系，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、補(bǔ)益類、維礦類等多個(gè)用藥領(lǐng)域。?
 

　　此次普瑞巴林口服溶液獲批生產(chǎn)并視同過評，對葫蘆娃藥業(yè)而言意義重大。一方面，豐富了公司的產(chǎn)品管線，增強(qiáng)了在化藥領(lǐng)域的競爭力；另一方面，也為公司帶來了新的市場增長點(diǎn)，有助于提升公司的市場和品牌影響力。未來，隨著普瑞巴林口服溶液的市場推廣和應(yīng)用，葫蘆娃藥業(yè)有望在神經(jīng)病理性疼痛治療市場取得更大突破，為更多患者帶來優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2025年以來，葫蘆娃藥業(yè)有4個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過評，其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液為公司獲批的第三款吸入劑，注射用艾司奧美拉唑鈉、骨化三醇軟膠囊2023年在中國三大終端六大市場的銷售額均超過9億元。
 

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