【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在提升醫(yī)療保障水平、減輕患者用藥負擔的進程中，國家藥品集中采購政策發(fā)揮著極為關鍵的作用。作為該項政策的重要配套措施，藥品抽檢對于確保集采藥品的質量，保障公眾用藥安全而言，有著不可替代的意義。2024 年，國家藥品抽檢圍繞集采中選品種開展了全面且深入的工作，為這一關乎民生的工程提供了堅實的質量保障。?
 

　　抽檢覆蓋全面，樣本來源多元?
 

　　2024 年，國家針對藥品集中采購中選品種，開展了大規(guī)模的抽檢行動，共涉及 24 個品種，4522 批次樣本。這些樣本的采集，全面覆蓋了生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)，分別抽取 1253 批次、2884 批次、385 批次。值得一提的是，在經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢中，對網(wǎng)絡銷售渠道也給予了特別關注，抽取了 86 批次樣本。這種廣泛的采集方式，能夠多方位、多層次地反映集采藥品在市場流通和使用過程中的質量狀況，最大限度地消除監(jiān)管盲區(qū)。?
 

　　涵蓋劑型豐富，質量把控嚴謹?
 

　　本次抽檢的品種涵蓋了 7 個劑型以及少量原料藥。片劑和注射劑作為臨床使用最為廣泛的劑型，分別抽檢 1879 批次和 1783 批次；膠囊劑、顆粒劑等常見劑型也均在抽檢范圍內。此外，眼用制劑、糖漿劑、口服混懸劑等特殊劑型同樣未被遺漏，就連僅有的 4 批次原料藥也納入了嚴格的檢測體系。這一舉措充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門對于各類藥品劑型質量把控的嚴謹態(tài)度，確保不同類型的藥品都能達到質量標準。?
 

　　兼顧國內外企業(yè)，嚴守質量底線?
 

　　在抽檢的 4522 批次產(chǎn)品中，國產(chǎn)藥品 4312 批次，涉及 407 家生產(chǎn)企業(yè)；境外生產(chǎn)藥品 210 批次，涉及 30 家生產(chǎn)企業(yè)。如此廣泛的企業(yè)覆蓋范圍，彰顯了我國在藥品質量監(jiān)管上一視同仁的原則，無論是國內藥企還是國外藥企，都必須遵守同樣嚴格的質量標準。?
 

　　令人欣慰的是，經(jīng)嚴格檢驗，所有國家藥品集中采購涉及中選企業(yè)樣品所檢項目均符合規(guī)定。這一結果不僅表明集采中選企業(yè)對藥品質量的高度重視，也反映出國家在集采藥品質量監(jiān)管方面取得的顯著成效。?
 

　　集采成果斐然，未來任重道遠?
 

　　2024 年國家藥品集采中選品種的抽檢結果，為公眾吃下了一顆 “定心丸”，充分證明了集采藥品在質量上的可靠性。這不僅保障了患者能夠用上質量有保證、價格更實惠的藥品，也為國家藥品集中采購政策的持續(xù)推進注入了強大的信心。?
 

　　然而，藥品質量監(jiān)管工作永遠在路上，容不得絲毫懈怠。監(jiān)管部門需持續(xù)強化監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，進一步提升抽檢的科學性和精準性；藥品生產(chǎn)企業(yè)要始終將質量視為企業(yè)的生命線，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，嚴格把控質量關卡；經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的各方主體，也應切實履行責任，共同營造安全有序的用藥環(huán)境。唯有各方協(xié)同合作，才能確保國家藥品集中采購政策行穩(wěn)致遠，為公眾的健康福祉筑牢堅實的防線。
 

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