【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】1月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，為進一步整合公司研發(fā)資源，提升公司研發(fā)效率，加快實現(xiàn)研發(fā)價值落地， 以不斷提高公司可持續(xù)發(fā)展能力，促進公司高質(zhì)量發(fā)展，公司及軍科院委托融通科研院通過中國技術(shù)交易所以公開掛牌的方式轉(zhuǎn)讓公司與軍科院共同合作開發(fā)的抗抑郁新藥研發(fā)項目——鹽酸羥哌吡酮片(以下簡稱“HHT101 項目”)的專利權(quán)、技術(shù)成果等所屬權(quán)益，其中化合物專利權(quán)歸軍科院所有，臨床試驗批件為公司與軍科院共有。
 

　　轉(zhuǎn)讓完成后，公司將不再推進 HHT101 項目的后續(xù)開發(fā)，且不再享有 HHT101 項目后續(xù)開發(fā)的任何權(quán)益。
 

　　據(jù)介紹，HHT101項目是由公司與軍科院共同合作開發(fā)的1.1類抗抑郁新藥產(chǎn)品，是具 有原創(chuàng)化學結(jié)構(gòu)(非結(jié)構(gòu)改造)的小分子化合物，目前已完成Ⅱb期臨床試驗。
 

　　根據(jù)雙方約定，HHT101項目由公司與軍科院共同合作開發(fā)，其中化合物專利 權(quán)歸軍科院所有，1.1類新藥臨床試驗批件由公司與軍科院共同持有，由公司組 織開展臨床試驗，現(xiàn)已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期臨床試驗。 截至目前，公司在HHT101項目上已合計投入研發(fā)費用約人民幣6,490萬元。
 

　　就定價情況來看，公告稱，本次交易價款擬采用 分期支付的方式，經(jīng)公司與軍科院協(xié)商一致，該項目擬定的轉(zhuǎn)讓交易底價包括首 付款和里程碑付款為1.1億元加上市后銷售額1.5%(連續(xù)支付10年)，其中首 付款部分6,000萬元由公司享有，主要對應(yīng)公司享有的臨床試驗批件及已經(jīng)完成 的臨床試驗的權(quán)利權(quán)益。后續(xù)里程碑付款以及產(chǎn)品銷售分成的款項由軍科院享有， 對應(yīng)其享有的臨床試驗批件相關(guān)權(quán)益及專利權(quán)。
 

　　公司表示，本次HHT101項目的公開掛牌轉(zhuǎn)讓，有利于整合公司研發(fā)資源，提升公司研發(fā) 效率，加快實現(xiàn)研發(fā)價值落地，促進公司高質(zhì)量發(fā)展。本次交易不會對公司財務(wù) 狀況構(gòu)成重大影響。
 

　　據(jù)了解，作為一家集醫(yī)藥研發(fā)、制造、銷售于一體的大型高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，華海藥業(yè)主營醫(yī)藥制劑、原料藥業(yè)務(wù)，形成了以心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等為主導的產(chǎn)品系列。
 

　　在抗抑郁領(lǐng)域，華海藥業(yè)早有布局。截至2023年底，華海藥業(yè)擁有鹽酸帕羅西汀片、鹽酸舍曲林片兩款抗抑郁藥物，還有左旋米那普侖緩釋膠囊、布瑞哌唑片(暫時批準)兩款抑郁治療藥物在美國獲批等。神經(jīng)類特色原料藥也是公司的原料藥產(chǎn)品之一。
 

　　業(yè)績方面，2024年前三季度，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入72.48億元，同比增長16.76%；凈利潤和扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(扣非凈利潤，下同)分別為10.31億元、10.33億元，同比增長42.92%、34.3%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為18.77億元，同比增長29.32%。此外，前三季度公司的研發(fā)費用為6.87億元，同比增長約3%。
 

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