【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至12月21日，年內(nèi)已經(jīng)有超過(guò)52個(gè)新藥獲得FDA批準(zhǔn)，這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超過(guò)了2019年全年的48個(gè)新藥。而在新藥不斷獲批上市的背后，藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈。從2020年前九個(gè)月藥物銷(xiāo)售額來(lái)看，賣(mài)得好的藥包括Adalimumab、Eliquis、Keytruda等，前三季度銷(xiāo)售額均超過(guò)百億美元。
 

　　Adalimumab(商品名：修美樂(lè))
 

　　獲得FDA批準(zhǔn)時(shí)間：2002年12月31日
 

　　銷(xiāo)售額：146.8億美元
 

　　治療領(lǐng)域：自身免疫性疾病
 

　　艾伯維的Adalimumab為頭個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體。自2012年以92.65億美元的銷(xiāo)售額排名處方藥頭位后，修美樂(lè)連續(xù)8年銷(xiāo)售額居“老大”位置。2017年-2019年，該藥物的銷(xiāo)售額分別為184.27億美元、199.36億美元、191.7億美元。修美樂(lè)自上市18年來(lái)獲批的適應(yīng)癥包括：銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性牛皮癬、化膿性汗腺炎和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等，截至目前已擴(kuò)展到17個(gè)。
 

　　值得一提的是，修美樂(lè)在美國(guó)將于2023年到期，屆時(shí)將受到生物類(lèi)似藥的沖擊，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額會(huì)受到較大影響。
 

　　Eliquis(商品名：艾樂(lè)妥)
 

　　在歐盟批準(zhǔn)上市時(shí)間：2011年5月
 

　　銷(xiāo)售額：105.85億美元
 

　　治療領(lǐng)域：心血管疾病
 

　　Eliquis是由BMS和輝瑞公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款口服凝血因子X(jué)a直接抑制劑。該藥物主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者靜脈血栓栓塞的預(yù)防。
 

　　BSM曾表示Eliquis還具有很大的上升空間。數(shù)據(jù)庫(kù)分析認(rèn)為，Eliquis的安全性?xún)?yōu)于Xarelto，英國(guó)NICE推薦Eliquis作為用于靜脈血栓栓塞二級(jí)預(yù)防的、許可劑量低于初級(jí)治療劑量的新型口服抗凝劑。同時(shí)Eliquis在降低出血風(fēng)險(xiǎn)方面可能存在潛在的收益，增加了患者長(zhǎng)期服用Eliquis的機(jī)會(huì)。另外就副作用控制而言，Eliquis優(yōu)勢(shì)也更明顯，這些因素將推動(dòng)其市場(chǎng)增長(zhǎng)。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，到2024年Eliquis的銷(xiāo)售額將高達(dá)113.1億美元。
 

　　Keytruda(商品名：可瑞達(dá))
 

　　獲得FDA批準(zhǔn)時(shí)間：2014年9月4日
 

　　銷(xiāo)售額：103.87億美元
 

　　治療領(lǐng)域：多種腫瘤
 

　　Keytruda由默沙東研發(fā)，繼2014年9月獲得FDA批準(zhǔn)后，又于2015年7月17日獲得歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市，并由其在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。目前Keytruda獲批的適應(yīng)癥包括：惡性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)腫瘤等。
 

　　值得一提的是，基于臨床試驗(yàn)中所證明的持久、長(zhǎng)期生存益處，Keytruda已經(jīng)成為治療轉(zhuǎn)移性肺癌的基礎(chǔ)療法。今年9月份，默沙東在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)虛擬大會(huì)上公布了抗PD-1療法Keytruda(可瑞達(dá))一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)關(guān)鍵III期KEYNOTE-024試驗(yàn)的5年生存數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，接受2年Keytruda治療的患者可以獲得長(zhǎng)期OS受益。完成2年Keytruda治療的患者，ORR為82%。
 

　　2020年12月11日，Keytruda還獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)單藥用于PD-L1(綜合陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥20)的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者的一線(xiàn)治療。截至目前，Keytruda在FDA獲批的適應(yīng)癥基本上涵蓋了所有的實(shí)體瘤。