【制藥站 政策法規(guī)】4月23日下午，《藥品管理法》修訂草案和疫苗管理法草案進行了第二次審議。

　　關(guān)于《藥品管理法》的修訂，根據(jù)有關(guān)會議的意見，還需要堅持重典治亂，把“四個嚴(yán)”寫進法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

　　2018年10月26日下午，《藥品管理法》修正案次審議。而此次審議是自2017年修訂以來，《藥品管理法》的第二次審議。

　　業(yè)內(nèi)人士分析，藥品管理法修訂草案的二次審議，將直接影響藥品上市可持有人制度的推進實施，同時對大家熱議的取消GMP/GSP認證，也將產(chǎn)生影響。

　　筆者了解到，1984年9月20日，《藥品管理法》頒布，1985年7月1日起施行。2001年2月28日，修訂后的《藥品管理法》發(fā)布，2001年12月1日起施行。

　　2013年12月28日，《藥品管理法》進行次修正，2013年12月28日起施行。2015年4月23日，《藥品管理法》進行第二次修正，自公布之日起施行。

　　2017年10月23日，《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》發(fā)布。2018年10月26日下午，十三屆全國人大常委會第六次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對《藥品管理法》修正案進行了次審議。

　　2018年11月1日，中國人大網(wǎng)公布《藥品管理法(修正草案)》全文，并于11月1日~12月1日征求各界意見。

　　2019年4月23日，十三屆全國人大常委會第十次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對對《藥品管理法》修訂草案進行了再次審議。

　　對于此次審議的結(jié)果，有網(wǎng)友表示：“我們應(yīng)該反思一些：如何促進技術(shù)進步和創(chuàng)新思維?新技術(shù)如何在藥品研發(fā)中盡快體現(xiàn)?是墨守成規(guī)還是鼓勵?鼓勵有哪些措施?難道非要提倡表面合規(guī)，貌似合規(guī)，而忘了制藥的初心?”

　　也有網(wǎng)友表示：“多次審議才是正常狀態(tài)。不能每次都全票通過啊……”“不忘初心為人民，這才是修法的目的。”

　　另外，也有專家表示：“藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案經(jīng)過二審之后，部分條文內(nèi)容還有調(diào)整空間，但大格局已定。按立法程序，這兩部草案第三次提交全國人大常委會會議審議后，會議將會對這兩部法律草案進行表決。”南開大學(xué)法學(xué)院副院長、教授宋華琳表示，部分自媒體稱兩部草案表決“未通過”，是因為其不了解我國立法程序。

　　宋華琳介紹，《中華人民共和國立法法》于2015年進行修正，對立法活動進行了嚴(yán)格規(guī)范。其中，第七條指出：全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)。

　　第二十九條則明確指出：列入常務(wù)委員會會議議程的法律案，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次常務(wù)委員會會議審議后再交付表決。