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重細(xì)節(jié)改工藝嚴(yán)防注射用生物制劑內(nèi)毒素污染
生物制劑包括細(xì)胞團(tuán)子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等，其劑型多為注射劑，因此對其進(jìn)行熱原控制非常關(guān)鍵。在生產(chǎn)過程中，表達(dá)系統(tǒng)、原輔材料、生產(chǎn)環(huán)境以及個(gè)人操作等諸多因素都可能造成產(chǎn)品內(nèi)毒素污染。對于生物技術(shù)藥物內(nèi)毒素污染的預(yù)防與去除應(yīng)從兩個(gè)層面考慮：一是在生產(chǎn)過程中，嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)，并將目標(biāo)蛋白的純化與內(nèi)毒素的去除結(jié)合起來；一旦產(chǎn)品出現(xiàn)內(nèi)毒素污染，則要針對具體情況選擇不同措施來去除內(nèi)毒素?！鲎⒅厣a(chǎn)各環(huán)節(jié)防止內(nèi)毒素污染在注射用生物制劑的生產(chǎn)過程中防止內(nèi)毒素污染，涉及生產(chǎn)設(shè)備、

類別：大小：0發(fā)布時(shí)間：2009-11-19 14:37
CHINA-PHARM展會(huì)上來自德國的壓片技術(shù)
由中國醫(yī)藥交流中心和杜塞爾多夫展覽（中國）有限公司共同主辦的“第十一屆中國醫(yī)藥展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)（CHINA-PHARM2006）”于11月7日在北京中國展覽中心舉行。展會(huì)同期舉辦的“2006中國醫(yī)藥工業(yè)論壇”也受到制藥界人士的廣泛關(guān)注，此次論壇直接面向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)高層管理、決策人員、參與藥物生產(chǎn)、控制和監(jiān)督管理的專業(yè)人員，邀請國內(nèi)外醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的專家、官員就中國及醫(yī)藥工業(yè)、cGMP發(fā)展、政策法規(guī)、醫(yī)藥包裝及包裝材料等論題開展探討，凝聚了更多專業(yè)目光。論壇上，來自德國菲特公司的亞泰區(qū)銷售總HOF

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-11-19 14:35
新型RABS隔離裝置讓無菌灌裝便捷
法國Serac公司剛剛向市場推出一種新型的RABS隔離裝置，以優(yōu)化牛奶和飲料在滅菌區(qū)或滅菌區(qū)周圍進(jìn)行無菌灌裝的條件。采用該裝置可以連續(xù)灌裝生產(chǎn)72小時(shí)，中途不必進(jìn)行清除污染的作業(yè)，從而在保證安全的情況下，提高了生產(chǎn)率。與傳統(tǒng)的隔離裝置相比，該裝置有三項(xiàng)重大改進(jìn)：一、單向流通與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是*密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學(xué)屏障，它對無菌容器起保護(hù)作用。灌裝的流通方向?yàn)榇怪眴蜗蛄魍ǎ魍ㄋ俣瓤梢钥刂?，使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過兩種技術(shù)的聯(lián)合使用，可以

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-11-19 14:27
超臨界C02萃取結(jié)合柱色譜分離蘿芙木生物堿
摘要：用超臨界C02萃取技術(shù)，設(shè)計(jì)了4因素3水平正交實(shí)驗(yàn)，研究從海南催吐蘿芙木中提取利血平生物堿的*工藝。*提取條件為：萃取壓力35MPa，萃取溫度60℃，夾帶劑為100g樣品用25mL乙醇，萃取時(shí)間2h。用液相色譜法對萃取產(chǎn)物中的利血平含量進(jìn)行了測定。將萃取所得產(chǎn)物用硅膠柱色譜進(jìn)一步分離提純，得到了質(zhì)量分?jǐn)?shù)為99.8％的利血平針狀結(jié)晶。關(guān)鍵詞：超臨界CO2萃取；柱色譜；利血平傳統(tǒng)中國藥用植物蘿芙木為夾竹桃科蘿芙木屬多種植物的干燥根及莖，具有清風(fēng)熱，降肝火，消腫解毒的功效，可用于治療感冒發(fā)熱、咽

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-11-19 14:25
制藥行業(yè)所用離心機(jī)設(shè)備的選型要點(diǎn)
正確的選型是設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的前提選型注意因素：1、設(shè)備主要使用用途：化工企業(yè)應(yīng)主要在化工設(shè)備里面選擇。制藥和食品企業(yè)因要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)選擇常要在制藥食品設(shè)備里面選擇自己中意的產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室、淀粉等行業(yè)用離心機(jī)則歸類與其他分離設(shè)備。2、腐蝕性：離心機(jī)因分離的物料一般都具有腐蝕性，因此選擇離心機(jī)是要求根據(jù)自身物料的情況來確定。我廠提供各種不銹鋼材質(zhì)（304、316L、321、鈦材）離心機(jī)以及襯塑、襯膠離心機(jī)等。3、防爆性：根據(jù)用戶設(shè)備使用的場合對防爆等級的要求和所分離的物料來確定離心機(jī)的防爆性能。目前離

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-11-19 14:23
干燥劑的主要包裝材料有哪些
國內(nèi)外通用的干燥劑包材主要分為：國內(nèi)通氣紙（濾紙）類、無紡布、復(fù)合紙、網(wǎng)紋紙和美國杜邦公司的特衛(wèi)強(qiáng)（Tyvek）。濾紙可用于小規(guī)格的硅膠干燥劑包裝，用于包裝蒙脫石強(qiáng)度不夠且易泄漏粉末，透氣性良好；復(fù)合紙透氣性較差，造成吸濕速度慢，一般不適合電子產(chǎn)品的防潮包裝；無紡布既有一定的強(qiáng)度，又有優(yōu)良的透氣性，但用于包裝蒙脫石，容易泄漏粉末；網(wǎng)紋紙透氣性好，強(qiáng)度高，防塵性好，適用性廣，價(jià)格比普通復(fù)合紙高，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于杜邦紙，是中包材的理想選擇；特衛(wèi)強(qiáng)（Tyvek）是可用于各種干燥劑包裝的理想材料，具有強(qiáng)度高、

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-11-13 14:27
淺談干燥劑在干燥行業(yè)中的應(yīng)用
干燥是許多工業(yè)領(lǐng)域中非常重要和通用的一種單元操作。物料的干燥常緣于以下一種或幾種原因：使物料流動(dòng)性好，易于裝卸，易于保存和貯藏，減少運(yùn)輸費(fèi)用，獲得希望的產(chǎn)品質(zhì)量等。需要干燥的物料種類繁多，它們所需的干燥時(shí)間各異，各有不同的物理形狀和質(zhì)量要求，不恰當(dāng)?shù)母稍飼?huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量差，產(chǎn)品無法銷售，造成無法挽回的損失。文獻(xiàn)中記載了400多種型號(hào)的干燥機(jī)，其中常用的有100多種。因?yàn)楦叩钠瘽摕岷陀捎谝詿峥諝庾鳛楦稍锝橘|(zhì)（zui常見）所固有的低效率，使干燥成為可與蒸餾相比的高能耗的單元操作。調(diào)研表明，在美國、加

類別：大小：0發(fā)布時(shí)間：2009-11-13 14:26
津廣兩地聯(lián)手力推中藥現(xiàn)代化、化
8月20日，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司總李楚源與天津藥物研究院院長湯立達(dá)在天津簽訂了《中藥現(xiàn)代科研開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議書》。雙方將通過課題研究、、人才聘用、學(xué)術(shù)交流等多種途徑進(jìn)行合作，在相互支持與發(fā)展中，構(gòu)建起“資源共享，優(yōu)勢互補(bǔ)”的多層次合作體系，促進(jìn)中藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)和科技成果的產(chǎn)業(yè)化、商品化，共同推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化、化。天津藥物研究院是早建立的醫(yī)藥工業(yè)研究院之一，距今已有50年歷史，也是目前綜合實(shí)力和影響力的科研院所之一，具有*的新藥研發(fā)體系、*的專業(yè)人才隊(duì)伍和雄厚的科研開發(fā)實(shí)力，并擁

類別：大小：0發(fā)布時(shí)間：2009-10-19 16:04
廣東試點(diǎn)藥品差別定價(jià) 藥企歡欣鼓舞
前不久，廣東省公布了《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法》（以下簡稱《辦法》），決定自8月10日起，對政府定價(jià)的3大類11項(xiàng)藥品品種試行差別定價(jià)，以扶強(qiáng)汰弱。消息甫一傳出，業(yè)內(nèi)即一片叫好：此舉既有利于促進(jìn)我國藥品研發(fā)創(chuàng)新，從而引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，也有利于百姓享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。與此同時(shí)，眾多醫(yī)藥企業(yè)也迅速行動(dòng)，紛紛將申請資料在*時(shí)間就遞到了廣東省物價(jià)局的案前。目的：讓創(chuàng)新產(chǎn)品得到市場回報(bào)藥價(jià)向來是醫(yī)藥行業(yè)zui為敏感的問題之一，《辦法》中對創(chuàng)新藥、首仿藥的價(jià)格支持對于相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是重大利好?！?/span>

類別：大小：0發(fā)布時(shí)間：2009-10-19 15:55
我國藥品注冊年申報(bào)數(shù)量減少2/3
從2007年10月1日至今年6月底，國家食品藥品監(jiān)管局共受理藥品注冊申請4403件，年申報(bào)數(shù)量減少2/3，中藥幾無重復(fù)申報(bào)。其中，申報(bào)創(chuàng)新藥84個(gè)、仿制藥1682個(gè)。這是記者從國家食品藥品監(jiān)管局9月8日召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉的。國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉說，自2007年10月1日新修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施以來，國家食品藥品監(jiān)管局圍繞法規(guī)建設(shè)、審評審批、現(xiàn)場核查、注冊檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面加強(qiáng)藥品注冊全過程監(jiān)管，經(jīng)過近兩年的努力，工作取得一定成效，藥品注冊出現(xiàn)了可喜變化：申報(bào)數(shù)量大幅

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-10-10 15:48
新疆對頭孢等22種藥品限價(jià)銷售
９月１５日起，新疆將對頭孢地尼、頭孢丙烯、心可舒膠囊等２２種補(bǔ)充劑型西藥、中成藥藥品限價(jià)銷售，實(shí)行zui高零售價(jià)。據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)改委醫(yī)藥和服務(wù)價(jià)格處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，限價(jià)從９月１５日起執(zhí)行，新疆各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)將以zui小零售包裝的實(shí)際采購價(jià)格（包括掛網(wǎng)集中采購的品種）為基礎(chǔ)，順加不超過１５％的加價(jià)率執(zhí)行，實(shí)際采購價(jià)高于５００元的，zui高加價(jià)額不得超過７５元。如果市場零售價(jià)超過規(guī)定的zui高零售價(jià)格，市民可１２３５８投訴。

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-10-10 15:47
氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥在安裝投運(yùn)中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題
氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥在安裝投運(yùn)中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題

類別：大小：0發(fā)布時(shí)間：2009-03-15 12:12
吉邁手動(dòng)閥門選購分類
吉邁手動(dòng)閥門選購分類

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-03-15 12:11
法蘭的相關(guān)型號(hào)以及其相對應(yīng)的材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
法蘭的相關(guān)型號(hào)以及其相對應(yīng)的材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-03-15 12:11
不同閥門的優(yōu)缺點(diǎn)及其各自適用的場合
不同閥門的優(yōu)缺點(diǎn)及其各自適用的場合

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-03-15 12:10
閥門拆卸的注意事項(xiàng)
閥門拆卸的注意事項(xiàng)

類別：大?。?發(fā)布時(shí)間：2009-03-15 12:09