法國Serac公司剛剛向市場推出一種新型的RABS隔離裝置，以優(yōu)化牛奶和飲料在滅菌區(qū)或滅菌區(qū)周圍進行無菌灌裝的條件。采用該裝置可以連續(xù)灌裝生產(chǎn)72小時，中途不必進行清除污染的作業(yè)，從而在保證安全的情況下，提高了生產(chǎn)率。

    與傳統(tǒng)的隔離裝置相比，該裝置有三項重大改進：

　　一、單向流通

　　與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是*密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障，它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過兩種技術的聯(lián)合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預防來自外部的污染。

　　在避免了*密閉的同時，持續(xù)的空氣循環(huán)延長了無菌條件的時間，可以連續(xù)生產(chǎn)72小時，中間不必停工進行清除污染的作業(yè)。

　　二、屏障區(qū)

　　無菌區(qū)的四周是屏障區(qū)，而屏障區(qū)也處在單向流通的控制之下。屏障區(qū)就像處在操作間和車間其它地方之間的一個輔助的保護屏障，方便了機器的清潔和維護作業(yè)。

　　三、易于進入

　　機器的心臟區(qū)域——無菌操作問，在生產(chǎn)時只能通過在灌裝機關鍵部位設的手套箱進入。但所有其它的部位如產(chǎn)品的處理工位和生產(chǎn)線進出點，都可以通過外部的門進入，進入的操作人員也不必穿無菌服裝。屏障區(qū)所有的進出都有登記存儲，以保證操作具有良好的跟蹤性能。

　　這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業(yè)的要求而設計的。Serac公司在設計該隔離裝置時，參考了生產(chǎn)力促進協(xié)會（ISPE）為美國食品和藥品管理局（FDA）確立的定義。該定義有7項標準：

　　①硬性隔壁，以在生產(chǎn)和操作人員之間形成物理的隔離。

　?、趩蜗蛄魍ǎ琁SO　5級標準。

　?、鄄捎檬痔缀妥詣友b置，以避免灌裝時人員進入。

　?、茉O備的傳輸系統(tǒng)應能避免使產(chǎn)品暴露在不潔凈的環(huán)境當中。

　?、荼砻娓叨认咎幚怼＊?/p>

　?、蕲h(huán)境達到ISO　7級要求。

　?、吒深A極少，且需要在干預后進行清除污染的處理；門要上鎖，并帶有開鎖登記系統(tǒng)；帶有正壓；環(huán)境符合1SO　5級要求。

　　法國Serac股份有限公司成立于1969年，是一家專門生產(chǎn)液體和半液體灌裝和封裝機械以及包裝生產(chǎn)線的公司。該公司生產(chǎn)的設備用于食品、工業(yè)品、化學產(chǎn)品和衛(wèi)生用品（香水、美容和藥品）市場。