【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近日,生物技術(shù)公司Cellular Intelligence宣布收購諾和諾德一款在研的帕金森細(xì)胞療法。據(jù)介紹,該細(xì)胞療法為諾和諾德的STME-PD項(xiàng)目,是一款針對帕金森疾病治療的異體細(xì)胞療法,目前已經(jīng)獲得美國FDA臨床試驗(yàn)申請(IND)批準(zhǔn),并被授予快速通道資格,進(jìn)入了二期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備。
Cellular Intelligence專注于將AI技術(shù)與細(xì)胞治療相結(jié)合,推動細(xì)胞療法從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)測性工程。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這起收購標(biāo)志著細(xì)胞療法AI原生時(shí)代的開啟。未來,AI在推動STME-PD項(xiàng)目的研發(fā)中將有巨大發(fā)揮優(yōu)勢。
據(jù)了解,細(xì)胞療法長期以來展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?,但因其?fù)雜性而受到限制,并不斷面臨研發(fā)失敗的困境。目前,盡管面臨諸多挑戰(zhàn),但在行業(yè)進(jìn)入千億級增長的背景下,眾多藥企也仍在不斷涌入該賽道,加碼布局。
5月,優(yōu)時(shí)比宣布簽署收購協(xié)議,計(jì)劃收購臨床階段私有生物技術(shù)公司Candid Therapeutics,以對方創(chuàng)新的T細(xì)胞銜接器強(qiáng)化公司現(xiàn)有免疫學(xué)管線。根據(jù)協(xié)議條款,優(yōu)時(shí)比將支付20億美元預(yù)付款,并另行設(shè)立高達(dá)2億美元的后續(xù)潛在里程碑付款。
Candid是一家專注于臨床階段的私營生物技術(shù)公司,致力于通過創(chuàng)新型T細(xì)胞銜接器(TCEs)重新定義自身免疫系統(tǒng)和炎癥性疾病的治療。其在研項(xiàng)目Cizutamig被視為自身免疫性疾病領(lǐng)域潛在best-in-class療法。該藥是一種雙特異性抗體,靶向漿細(xì)胞上的BCMA和T細(xì)胞上的CD3,從而介導(dǎo)T細(xì)胞對表達(dá)BCMA的B細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞毒性作用。
4月21日,禮來宣布斥資高達(dá)70億美元收購私人生物技術(shù)公司Kelonia Therapeutics,旨在獲取一種無需體外改造免疫細(xì)胞的新一代CAR-T(一種癌癥免疫療法)技術(shù)。Kelonia目前的核心項(xiàng)目針對多發(fā)性骨髓瘤,目標(biāo)患者群為對現(xiàn)有療法無應(yīng)答或復(fù)發(fā)的患者,目前已啟動人體臨床試驗(yàn)。
在此之前的2月,禮來還宣布收購Orna Therapeutics,以強(qiáng)化其在細(xì)胞療法與基因藥物領(lǐng)域的布局。根據(jù)協(xié)議,本次收購的核心標(biāo)的是Orna的環(huán)狀RNA技術(shù)平臺及體內(nèi)CAR-T管線。Orna深耕工程化環(huán)狀RNA與新型脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送系統(tǒng)結(jié)合的創(chuàng)新療法,可讓患者自身機(jī)體生成治療性細(xì)胞,直擊疾病根源。
2月23日,吉利德科學(xué)宣布,將以 78 億美元的股權(quán)價(jià)值收購Arcellx,拿下雙方 2022 年合作研發(fā)、靶向 BCMA 的 CAR-T 療法Anitocabtagene autoleucel(Anito-cel)。anito-cel是一種針對多發(fā)性骨髓瘤的BCMA CAR-T細(xì)胞療法,目前正在等待FDA的審批,其PDUFA日期定于2026年12月23日。
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總的來說,細(xì)胞療法已成為跨國藥企腫瘤、自免、神經(jīng)三大領(lǐng)域的核心戰(zhàn)略資產(chǎn)。未來,隨著適應(yīng)癥拓寬、技術(shù)路線成熟、產(chǎn)能放量,細(xì)胞療法將從百億賽道向千億賽道加速邁進(jìn)。
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