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AI 制藥臨床潮起,2026年行業(yè)將進(jìn)入爆發(fā)期!

2026年03月23日 11:02:57來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37064

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,AI在制藥產(chǎn)業(yè)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)已展現(xiàn)出縮短周期、降低成本的價(jià)值。為此,全球越來越多藥企開始將AI貫穿應(yīng)用于臨床開發(fā)與制造過程,er1受此影響,新藥研發(fā)的成功率與效率也開始日益提升。
 
  據(jù)了解,2026年3月以來,國(guó)內(nèi)就有至少4款基于AI制藥技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的藥物在臨床階段取得了里程碑進(jìn)展,涵蓋RNA小分子、AI驅(qū)動(dòng)PHD抑制劑以及AI輔助蛋白設(shè)計(jì)等多個(gè)前沿方向。
 
  3月9日,康方生物三抗新藥AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。AK150是公司基于AI制藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和Tetrabody多抗技術(shù)平臺(tái),開發(fā)的一款I(lǐng)LT2/ILT4/CSF1R三抗。
 
  AK150可同時(shí)靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個(gè)靶點(diǎn),實(shí)現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤,具有同時(shí)調(diào)節(jié)先天免疫和獲得性免疫系統(tǒng)的作用。
 
  3月9日,復(fù)宏漢霖宣布,基于自主研發(fā)的創(chuàng)新型T細(xì)胞銜接器(T-cell engager, TCE)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新分子——HLX3901的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療,。
 
  HLX3901是一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的四特異性抗體藥物,有望為臨床難治性腫瘤,如小細(xì)胞肺癌(SCLC)等神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)帶來突破性的免疫治療方案。
 
  3月6日 英矽智能宣布,公司此前對(duì)外授權(quán)給太景醫(yī)藥的慢性腎病(CKD)貧血?jiǎng)?chuàng)新藥ISM4808已順利完成該項(xiàng)AI驅(qū)動(dòng)的PHD抑制劑一期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組及給藥。
 
  本次啟動(dòng)的一期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,包含單次給藥(SAD)及多次給藥(MAD)部分,旨在評(píng)估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
 
  3月2日,晶泰科技孵化企業(yè)溪礫科技(ReviR)宣布,其小分子藥物管線RTX-117完成首例受試者給藥。據(jù)了解,該藥是晶泰科技與 ReviR一系列深度合作中頭個(gè)進(jìn)入臨床的候選藥物,結(jié)合晶泰科技的 AI+機(jī)器人藥物研發(fā)平臺(tái)與 ReviR對(duì)RNA 生物學(xué)的深入理解,由雙方合作發(fā)現(xiàn)并設(shè)計(jì)優(yōu)化。
 
  資料顯示,RTX-117是國(guó)內(nèi)一款針對(duì)性治療腓骨肌萎縮癥的I類創(chuàng)新藥管線,利用晶泰科技AI藥物研發(fā)平臺(tái)輔助研發(fā),已獲腓骨肌萎縮癥(CMT)的中美臨床試驗(yàn)“雙報(bào)雙批”和白質(zhì)消融性白質(zhì)腦病(VWM)的國(guó)內(nèi)臨床批件。
 
  ……
 
  總的來說,近期多款A(yù)I驅(qū)動(dòng)藥物完成首例患者給藥或進(jìn)入臨床階段,標(biāo)志著AI制藥發(fā)展正加速?gòu)募夹g(shù)概念邁向臨床實(shí)效驗(yàn)證期。未來,具備技術(shù)閉環(huán)能力、臨床管線數(shù)據(jù)扎實(shí)、商業(yè)化路徑清晰的頭部企業(yè)將獲得更多市場(chǎng)機(jī)遇,但同時(shí)行業(yè)洗牌與分化預(yù)計(jì)也將加速。
 
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