【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,階梯醫(yī)療宣布完成5億元戰(zhàn)略融資。據(jù)了解,伴隨本輪融資的強(qiáng)力注入,公司將圍繞技術(shù)攻堅(jiān)與臨床推進(jìn)等全線提速,年內(nèi)將開啟腦機(jī)產(chǎn)品大規(guī)模注冊臨床與落地多元產(chǎn)品管線。
值得一提的是,此次融資落地后,階梯醫(yī)療近一年內(nèi)已累計(jì)融資額超過11億元。其中,在2025年2月,公司就成功完成了總額達(dá)3.5億元人民幣的B輪融資。當(dāng)時(shí),其計(jì)劃利用這筆資金加速產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)進(jìn)程,加強(qiáng)新一代技術(shù)研發(fā)力度,并建立醫(yī)療級MEMS生產(chǎn)基地。
資料顯示,階梯醫(yī)療是聚焦微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口(BMI)領(lǐng)域的專業(yè)企業(yè),憑借強(qiáng)大的原創(chuàng)研發(fā)實(shí)力,公司已掌握涵蓋電極、系統(tǒng)、算法、手術(shù)
機(jī)器人等在內(nèi)的多項(xiàng)技術(shù)。目前,通過不斷的資金注入,公司臨床落地、技術(shù)迭代與產(chǎn)能建設(shè)都正不斷加速。
據(jù)悉,在技術(shù)方面,公司自主研發(fā)了發(fā)絲1/100粗細(xì)的超柔性電極及侵入式腦機(jī)植入體,于2025年已完成國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗(yàn),產(chǎn)品進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新“綠色通道”。
2026年初,階梯醫(yī)療依托自主研發(fā)手術(shù)機(jī)器人,還完成了擬注冊256通道侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)(WRS02)的臨床植入。此外,其閉環(huán)超低損傷深腦神經(jīng)刺激系統(tǒng)(深部腦刺激系統(tǒng))目前也已完成4例臨床研究植入手術(shù),實(shí)現(xiàn)調(diào)控功能驗(yàn)證,計(jì)劃于2027年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
此外,在加速推進(jìn)“腦控”產(chǎn)品臨床落地的同時(shí),階梯醫(yī)療正在積極拓展神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。據(jù)了解,依托在微尺寸和柔軟度等核心指標(biāo)上比肩甚至優(yōu)于Neuralink的超柔性微電極技術(shù),公司已成功研發(fā)了閉環(huán)超低損傷深腦神經(jīng)刺激系統(tǒng)(深部腦刺激系統(tǒng))。
目前,階梯醫(yī)療還在蓄力更深遠(yuǎn)的臨床布局,其計(jì)劃于2026年中開展大規(guī)模多中心注冊臨床試驗(yàn),計(jì)劃年內(nèi)完成規(guī)模約40例患者的入組及植入手術(shù)。到2026年底,階梯醫(yī)療的臨床植入總例數(shù)有望接近甚至反超馬斯克旗下Neuralink目前的臨床試驗(yàn)總量(當(dāng)前約21例)。
伴隨此次融資的強(qiáng)力注入,階梯醫(yī)療臨床獲批與商業(yè)化落地預(yù)計(jì)將加速。值得注意的是,其實(shí)2026 年以來,腦機(jī)接口賽道融資正密集落地,除了階梯醫(yī)療,強(qiáng)腦科技等企業(yè)也已相繼斬獲大額融資。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,從整體來看,行業(yè)正呈現(xiàn)出融資規(guī)模巨大、資本聚焦臨床、頭部與產(chǎn)業(yè)鏈深度綁定的特征。未來,在資本聚焦臨床注冊與規(guī)?;圃?,侵入式與非侵入式雙線并進(jìn)的背景下,行業(yè)預(yù)計(jì)將從技術(shù)探索邁向商業(yè)化落地期。
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