【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新中藥企業(yè)，康緣藥業(yè)近年來(lái)通過(guò)自主研發(fā)與戰(zhàn)略并購(gòu)雙輪驅(qū)動(dòng)，逐步構(gòu)建起自己的研發(fā)體系。2026年以來(lái)，康緣藥業(yè)在研發(fā)方面也屢獲好消息。
 

　　如國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2026年03月10日藥品通知件送達(dá)信息中便包括江蘇康緣藥業(yè)申報(bào)的2.1類(lèi)中藥改良新藥熱毒寧顆粒。
 

　　熱毒寧顆粒是康緣藥業(yè)已上市的獨(dú)家品種熱毒寧注射液的劑型改良產(chǎn)品。據(jù)公開(kāi)資料顯示，熱毒寧注射液是完成流感Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)并發(fā)表SCI論文、證實(shí)療效優(yōu)于奧司他韋的清熱解毒類(lèi)中藥注射劑。數(shù)據(jù)顯示，熱毒寧注射液作為年銷(xiāo)曾超12億元的“現(xiàn)金奶牛”，在流感、手足口等多項(xiàng)RCT研究中顯示出快速解熱、綜合改善呼吸道癥狀的療效，2025年前三季度貢獻(xiàn)7.7億元營(yíng)收。
 

　　熱毒寧顆粒于2020年4月獲批臨床，歷經(jīng)數(shù)年研究，于2026年1月順利完成III期臨床試驗(yàn)并申報(bào)上市，用于治療流行性感冒(風(fēng)熱證)。
 

　　近日康緣藥業(yè)還發(fā)布公告稱(chēng)，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的黑黃赤珠顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意該藥品開(kāi)展用于慢性心力衰竭的臨床試驗(yàn)。
 

　　公告顯示，該處方以經(jīng)典名方苓桂術(shù)甘湯加桂枝湯為基礎(chǔ)，針對(duì)慢性心衰“氣虛、血瘀、水飲”的核心病機(jī)，由全國(guó)名中醫(yī)王階教授進(jìn)行理論指導(dǎo)，確立了“益氣活血、通陽(yáng)利水”的治法。這種基于中醫(yī)理論指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研發(fā)的路徑，符合當(dāng)前中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的方向，也獲得了國(guó)家中醫(yī)藥管理局“心力衰竭中醫(yī)藥多學(xué)科交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”項(xiàng)目的支持。從臨床價(jià)值層面分析，該藥物瞄準(zhǔn)的是未被充分滿足的臨床需求。心力衰竭是心血管疾病的終末期表現(xiàn)，患者群體龐大。
 

　　此外，康緣藥業(yè)近期還傳來(lái)喜訊，公司提交的青參通絡(luò)顆粒臨床申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)承辦。這是康緣藥業(yè)今年頭個(gè)申報(bào)的中藥1.1類(lèi)新藥，更是其持續(xù)深耕中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的又一有力見(jiàn)證。
 

　　據(jù)悉，自2020年起，康緣藥業(yè)便踏上了中藥新藥獲批的“高速路”，每年都有新藥獲批上市。其中，2021年獲批的銀翹清熱片和2025年獲批的參蒲顆粒，均為中藥1.1類(lèi)新藥。中藥1.1類(lèi)新藥，代表著中藥創(chuàng)新的高水平，其研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，需要企業(yè)具備強(qiáng)大的科研實(shí)力和創(chuàng)新能力，可見(jiàn)康緣藥業(yè)在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)。
 

　　康緣藥業(yè)之所以能夠在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得如此輝煌的成就，離不開(kāi)其對(duì)科研創(chuàng)新的持續(xù)投入和對(duì)品質(zhì)的嚴(yán)格把控。數(shù)據(jù)顯示，2024年公司研發(fā)投入達(dá)6.54億元，占營(yíng)業(yè)總收入的16.79%。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，能夠不斷攻克中藥研發(fā)中的技術(shù)難題，同時(shí)，康緣藥業(yè)還注重與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的合作與交流，積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，不斷提升自身的創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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