【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,全球減重藥物研發(fā)領域迎來多則好消息。其中,既有先為達生物、輝瑞新藥獲批上市,也有翰森制藥等企業(yè)研發(fā)取得階段性成果。
3月6日,先為達生物宣布,其自主研發(fā)的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(商品名:先維盈®)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。
埃諾格魯肽是由先為達生物自主研發(fā)的cAMP偏向型長效GLP-1受體激動劑。今年1月30日,該藥已獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。隨后在2月24日,先為達生物宣布與輝瑞中國達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,輝瑞將獲得埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業(yè)化權益;而先為達生物將有權獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額,包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。
據(jù)透露,先為達團隊還在全力推進口服劑型(XW004)的研發(fā)攻關,目前已啟動II期臨床,目標是讓患者擺脫注射困擾,實現(xiàn)“一周一片”的便捷治療。
同日,輝瑞宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈®),用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。研究顯示,埃諾格魯肽憑借獨特的偏向型機制,打破了以往臨床中‘療效’與‘患者耐受性’難以兼顧的僵局,具有穩(wěn)步減重且長效維穩(wěn)的特質(zhì)。
此外,丹麥生物技術公司Zealand Pharma也在3月6日公布了其與羅氏合作開發(fā)的胰淀素類似物petrelintide治療肥胖癥的2期臨床試驗Zupreme-1關鍵數(shù)據(jù)。這款每周一次注射的在研藥物,不僅能實現(xiàn)42周高至10.7%的平均減重效果,更展現(xiàn)出了媲美安慰劑的耐受性。
3月7日,翰森制藥宣布研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)雙激動劑奧萊泊肽(HS-20094),在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究(HS-20094-301)達成主要終點。
總的來說,近日減重藥物領域新成果密集出現(xiàn),實際上是行業(yè)從“規(guī)模擴張”向“價值深耕”轉(zhuǎn)型的集中體現(xiàn)。業(yè)內(nèi)預計,2026年將是國產(chǎn)口服 GLP-1、多靶點新藥、仿制藥集中上市的關鍵期,市場也將迎來療效提升、價格下降、可及性大幅改善的黃金階段。
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