【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著國內(nèi)多元支付體系逐步完善、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)加速崛起，醫(yī)療健康領(lǐng)域的需求持續(xù)升級，具有差異化臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。有機(jī)構(gòu)建議關(guān)注百濟(jì)神州、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、三生制藥、映恩生物等。
 

　　以百濟(jì)神州為例，公司創(chuàng)新藥不斷迎來收獲期，其中百悅澤2025年全球銷售額總計(jì)280.67億元，同比增長48.8%；百澤安2025年全球銷售額也總計(jì)52.97億元，同比增長18.6%。
 

　　從產(chǎn)品進(jìn)展來看，百悅澤是獲批適應(yīng)癥廣泛的BTK抑制劑，也是一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。據(jù)悉，公司還預(yù)計(jì)將于2026年上半年對百悅澤聯(lián)合利妥昔單抗對比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者一線治療的3期試驗(yàn)MANGROVE進(jìn)行期中分析。
 

　　百澤安是公司實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品，已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。公司還預(yù)計(jì)將于2026年上半年在美國和中國遞交百澤安聯(lián)合百赫安(澤尼達(dá)妥單抗)用于HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應(yīng)癥上市許可申請。
 

　　在血液腫瘤領(lǐng)域，公司多款處于臨床后期階段的基石性產(chǎn)品臨近商業(yè)化。其中，百悅達(dá)(索托克拉，BCL2抑制劑)在中國取得頭次上市許可申請批準(zhǔn)。公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年獲得美國FDA對百悅達(dá)單藥用于治療R/R MCL成人患者新藥上市申請的監(jiān)管決定，并預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動百悅達(dá)用于治療攜帶t(11;14)的R/R多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期試驗(yàn)。
 

　　此外針對乳腺癌與婦科癌癥，公司已啟動BG-75202(KAT6A/B抑制劑)以及BG-75908(CDK2 CDAC)的頭次人體試驗(yàn)。在炎癥和免疫治療領(lǐng)域，公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年對BGB-16673(BTKCDAC)治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹成人患者的1b期試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出，并預(yù)計(jì)將于2026年下半年對BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的1/2期試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出。
 

　　信達(dá)生物創(chuàng)新藥也逐漸迎來收獲，2025年其總產(chǎn)品收入約人民幣119億元，同比保持約45%的強(qiáng)勁增長態(tài)勢。2025年Q4，信達(dá)生物有6款新藥納入2026年國家醫(yī)保目錄。近期信達(dá)生物還與禮來公司達(dá)成88.5億美元(約合人民幣613億元)的戰(zhàn)略合作，攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。
 

　　據(jù)悉，信達(dá)生物主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售治療腫瘤、心血管及代謝(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病創(chuàng)新藥物的投資控股公司。藥物形式包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細(xì)胞因子、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、細(xì)胞治療及小分子藥物等。公開信息顯示，近14年來，信達(dá)生物成功上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領(lǐng)域。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥已形成以抗腫瘤藥為核心，并覆蓋代謝性疾病、自身免疫疾病、麻醉鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品矩陣。近期恒瑞醫(yī)藥在互動平臺回答投資者提問時表示，公司堅(jiān)持差異化研發(fā)策略，以臨床需求為導(dǎo)向，利用技術(shù)平臺打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。如公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液已于2026年1月在國內(nèi)獲批上市，是獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白；公司還有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，其中不乏具有潛力的產(chǎn)品。
 

　　同時公司創(chuàng)新藥不斷走出去，回顧2025年，恒瑞醫(yī)藥在海外BD項(xiàng)目方面，已累計(jì)實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，交易總額近140億美元，除與默沙東、Kailera、德國默克的合作外，還將Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等多款產(chǎn)品許可給IDEAYA Biosciences等海外藥企，形成多元化海外合作格局。
 

　　三生國健近年來在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷發(fā)力。其中公司與美國輝瑞公司就公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成重要合作，并收到輝瑞公司就707項(xiàng)目支付的授權(quán)許可首付款并相應(yīng)確認(rèn)收入約28.9億元，更是拉動了公司2025年的業(yè)績增長。數(shù)據(jù)顯示，公司2025年?duì)I業(yè)收入約41.99億元，同比增加251.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約29.39億元，同比增加317.09%。
 

　　映恩生物作為行業(yè)IO2.0+ADC布局企業(yè)，公司與BioNTech(BNTX)合作的3款A(yù)DC產(chǎn)品均與PD-L1/VEGF雙抗BNT327進(jìn)行了早期聯(lián)用探索，預(yù)計(jì)2026年將迎來多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出。此外，公司在2026年ASCO GU上以海報(bào)形式公布了與BioNTech(BNTX)合作開發(fā)的DB-1311/BNT324在mCRPC患者中的新臨床數(shù)據(jù)，研究結(jié)果來自一項(xiàng)全球多中心I/II期臨床研究。憑借11.3個月的mrPFS刷新了B7H3ADC在該領(lǐng)域的記錄?；谶@些數(shù)據(jù)，公司及BioNTech(BNTX)已經(jīng)如期啟動全球III期臨床，積極推進(jìn)全球上市。
 

　　當(dāng)前，創(chuàng)新藥領(lǐng)域市場空間廣闊。百濟(jì)神州、信達(dá)生物等企業(yè)憑借持續(xù)的研發(fā)投入、豐富的產(chǎn)品管線和積極的全球化布局，正把握行業(yè)機(jī)遇，推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級。未來，隨著更多具有差異化臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥落地，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈將迎來更加繁榮的發(fā)展局面。
 

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