【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在國家持續(xù)強化政策扶持、市場需求不斷釋放的背景下，中藥1.1類新藥正迎來發(fā)展機遇，有望成為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的重要力量。近日，多家藥企中藥1.1類新藥迎來臨床進展。
 

　　如江蘇中雍紅瑞制藥有限公司的1.1類中藥新藥清血敗毒丸近日正式獲批臨床。資料顯示，清血敗毒丸組方來源于傳統(tǒng)中醫(yī)理論，主要由苦參、拳參、大黃、黃連、黃柏等藥味組成，適應癥為清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛之功效，主要用于肝膽濕熱、火毒蘊結(jié)所致的帶狀皰疹引起的疼痛，促進皮損消退。其對應癥狀包括皮疹鮮紅、簇集水皰等皮損，皮膚爛紅灼熱刺痛、口苦咽干、煩躁易怒、大便干或小便黃、舌紅苔黃、脈弦滑數(shù)等。
 

　　上海醫(yī)藥中藥1.1類創(chuàng)新藥“七味防己黃芪顆粒”臨床試驗近日也獲批，擬適應癥為慢性心力衰竭。該藥物處方源于中醫(yī)經(jīng)典名方“防己黃芪湯”，由天津中醫(yī)藥大學進行配伍化裁，并由青春寶與合作單位共同研發(fā)，擁有核心知識產(chǎn)權(quán)。根據(jù)公告，該項目累計研發(fā)投入約為1,380萬元人民幣。目前，該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)外上市。
 

　　康緣藥業(yè)的中藥1.1類新藥運脾化痰通竅顆粒近日也獲得臨床試驗默示許可，擬用于小兒腺樣體肥大脾虛痰阻證。有數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年中國三大終端六大市場，兒科中成藥銷售額均呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，其中，2024年拿下創(chuàng)新高的超180億元。據(jù)悉，在兒科中成藥領(lǐng)域，康緣藥業(yè)現(xiàn)擁有6個產(chǎn)品的生產(chǎn)批文，包括4個獨家品種(含劑型獨家，下同)九味熄風顆粒、瀉白散顆粒、金振口服液、金振顆粒，以及2個非獨家品種小兒咳喘靈口服液、小兒咳喘靈顆粒。
 

　　此外，康緣藥業(yè)自主研發(fā)的中藥1.1類新藥車前子片近日也獲得臨床試驗默示許可，擬用于糖尿病腎臟病的治療。車前子片是康緣藥業(yè)與上海中醫(yī)藥大學攜手合作的智慧結(jié)晶，作為中藥1.1類新藥，它具有利水滲濕、泄熱化濁的獨特功效。
 

　　近年來，在政策紅利與良好業(yè)績的雙重驅(qū)動下，中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新活力持續(xù)增強，市場空間穩(wěn)步拓展。且在競爭激烈且不斷發(fā)展的中成藥市場里，很多中藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，積極與各方合作，不斷拓展中藥新藥的研發(fā)邊界，在多個疾病領(lǐng)域全面開花。如康緣藥業(yè)2024年研發(fā)投入占營收比達16.79%，研發(fā)費用為6.38億元，在持續(xù)的研發(fā)投入下，康緣藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)階段性成果持續(xù)落地。
 

　　展望未來，隨著更多中藥1.1類新藥完成臨床試驗、實現(xiàn)上市，將進一步豐富中醫(yī)藥治療體系，提升中醫(yī)藥的臨床價值與市場競爭力，推動我國從中醫(yī)藥大國向中醫(yī)藥強國跨越，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)新的生機與活力。
 

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