【制藥網(wǎng) 市場分析】GLP-1類藥物市場增長潛力巨大，有數(shù)據(jù)預(yù)測，2025年到2030年全球GLP-1類藥物市場規(guī)模有望從960億美元增長至1419億美元。GLP-1類藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時(shí)，適應(yīng)癥也正不斷向多領(lǐng)域拓展，從糖尿病治療，到已被證實(shí)有效的減重、心血管保護(hù)，再到在慢性腎病、阿爾茨海默癥等重大疾病領(lǐng)域的潛在應(yīng)用，每一次適應(yīng)癥的突破或?qū)⒁l(fā)新一輪的需求激增。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前國產(chǎn)藥企正憑借靶點(diǎn)創(chuàng)新、給藥方式優(yōu)化等路徑搶占市場，形成多元化競爭格局。如歌禮的ASC37是一款利用公司基于結(jié)構(gòu)的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)自主研發(fā)的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽。體外實(shí)驗(yàn)顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動(dòng)活性方面，ASC37比retatrutide平均分別強(qiáng)約5倍、4倍和4倍。與每周一次給藥的retatrutide相比，經(jīng)設(shè)計(jì)優(yōu)化的ASC37實(shí)現(xiàn)了更長的表觀半衰期，從而支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升。
 

　　ASC37注射劑正在作為單藥及聯(lián)合療法進(jìn)行開發(fā)，用于治療心臟代謝疾病，包括肥胖癥、糖尿病和代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)。歌禮計(jì)劃將GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37與其每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動(dòng)劑多肽ASC36聯(lián)用，治療肥胖癥、糖尿病以及其它代謝疾病。
 

　　恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物HRS9531在II期臨床中顯示，肥胖患者治療36周后平均減重22.8%，這一數(shù)據(jù)優(yōu)于司美格魯肽(13.7%)和替爾泊肽(20.2%)的長期數(shù)據(jù)。
 

　　齊魯制藥通過10 億元引進(jìn)眾生藥業(yè) GIP/GLP-1 雙重受體激動(dòng)劑。資料顯示，RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動(dòng)活性，得益于優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性，具備每兩周注射一次的超長效藥物潛力。目前，RAY1225 注射液用于治療中國肥胖/超重患者的安全性和有效性 III 期臨床試驗(yàn)(REBUILDING-2 研究)，RAY1225 注射液與口服降糖藥物聯(lián)合治療 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格魯肽注射液對照的 III 期臨床試驗(yàn)(SHINING-3)和 RAY1225 注射液單藥治療 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰劑對照 III 期臨床試驗(yàn)(SHINING-2)已順利完成全部參與者入組工作。
 

　　石藥集團(tuán)則選擇成立子公司重金布局GLP-1領(lǐng)域，公司將差異化創(chuàng)新突圍，除跟進(jìn)司美格魯肽仿創(chuàng)外，更布局GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)(SYH2069)、口服小分子(SYH2086)等前沿方向，其中口服小分子因生產(chǎn)成本低、患者可及性高，被視為未來3-5年的競爭焦點(diǎn)。
 

　　可見GLP-1賽道的火熱吸引了大量玩家，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已有至少八家企業(yè)的司美格魯肽生物類似藥申請上市，另有超過十二家同類藥物處于關(guān)鍵的II/III期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　值得一提的是，終端需求火爆傳導(dǎo)至上游，也帶動(dòng)多肽原料藥需求水漲船高，其中圣諾生物正是這一產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵參與者。近日，圣諾生物發(fā)布業(yè)績預(yù)告顯示，公司2025年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.52億元至1.9億元，同比增幅區(qū)間為204.42%至280.53%；扣非后歸母凈利潤預(yù)計(jì)為1.49億元至1.86億元，同比增幅為226.07%至307.58%。對于此番業(yè)績增長，圣諾生物明確歸因于兩大核心因素：一是在建產(chǎn)能的集中落地，二是多肽原料藥業(yè)務(wù)訂單需求的持續(xù)激增。
 

　　當(dāng)前GLP-1賽道已進(jìn)入“創(chuàng)新為王、效率制勝”的新階段，原研藥價(jià)格調(diào)整與國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集涌現(xiàn)，推動(dòng)市場從增量擴(kuò)張向存量競爭轉(zhuǎn)型。對于國產(chǎn)藥企而言，靶點(diǎn)創(chuàng)新、給藥方式優(yōu)化與成本控制將成為核心競爭力。隨著臨床研究持續(xù)深入與產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷完善，GLP-1賽道有望持續(xù)釋放增長動(dòng)能，國產(chǎn)力量或?qū)⒃谌蚋偁幹姓紦?jù)重要地位。
 

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