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圍繞漸凍癥，這兩家國內藥企達成1.5億元合作

2026年01月13日 10:46:47來源：制藥網點擊量：39358

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】漸凍癥,又稱為肌萎縮側索硬化(ALS),是一種罕見的神經系統(tǒng)疾病,也是運動神經元病的最常見類型，目前尚無根治手段。據不完全統(tǒng)計，全球約有50萬ALS患者，我國每年約新增ALS患者2.3萬人。由此，基于相當的未滿足臨床需求，這種罕見病藥物的研發(fā)進展正受到越來越多關注。

　　1月12日消息，萬邦德公告，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司與海翔藥業(yè)簽訂《創(chuàng)新藥合作協(xié)議》。雙方將圍繞漸凍癥適應證開展相關合作，包括WP205產品的研發(fā)和商業(yè)化。根據協(xié)議，海翔藥業(yè)將提供1.5億元資金，并享有產品商業(yè)化后15%的收益權益。而萬邦德制藥將負責具體實施WP205產品研發(fā)、上市、授權、銷售等各項工作。

　　公開資料顯示，WP205是萬邦德依托已有的成熟處方工藝和質量數據，圍繞肌萎縮側索硬化自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。該產品已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定并申報專利，本次合作，雙方旨在高效推進該產品從臨床前研究向臨床應用的轉化進程。值得一提的是，未來雙方還將就其他靶點的小分子環(huán)肽激動劑開展原料與制劑等方面的后續(xù)合作。

　　對于海翔藥業(yè)來說，本次合作不僅可以有效整合資源，形成優(yōu)勢領域互補，還將進一步拓展及深化公司在多肽藥物領域的布局，對現有研發(fā)管線進行補充和完善，對公司的創(chuàng)新發(fā)展有積極推動作用，并有助于提升公司未來的市場競爭力。而對于萬邦德來說，此次合作，則將有利于雙方在創(chuàng)新藥領域的探索，也將加速WP205項目從臨床前研究向臨床應用的轉化進程，推動創(chuàng)新成果落地。

　　值得注意的是，近年來隨著我國藥企對漸凍癥領域的重視程度不斷提升以及加緊研發(fā)，在該藥物研發(fā)方面已取得了一定成績。2020年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準了南京先聲東元制藥有限公司依達拉奉注射液新的適應癥用于漸凍人癥治療。

　　2022年，我國原創(chuàng)的全球首款經舌下給藥的治療漸凍癥新藥“依達拉奉舌下片”獲得新藥注冊。據介紹，依達拉奉舌下片是南京百鑫愉醫(yī)藥和北京天壇醫(yī)院共同開發(fā)、具有獨立自主知識產權的2.2類改良型新藥，用于抑制肌萎縮側索硬化所致功能障礙的進展，可解決依達拉奉口服難、吸收生物利用度低、不穩(wěn)定易氧化的技術難點。

　　喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)新藥硝酮嗪治療肌萎縮性側索硬化癥(ALS)臨床II期研究2020年在北京大學第三醫(yī)院順利啟動。該臨床II期研究的主要目的是評價硝酮嗪在ALS患者中的有效性和安全性。研究結果顯示，‌硝酮嗪在延緩ALS患者握力下降方面具有統(tǒng)計學意義(‌P=0.037‌)，目前該臨床2期試驗研究成果已登國際醫(yī)學期刊JAMA Network Open。

　　2025年，福貝生物開發(fā)的1類新藥4B02-01注射液獲批臨床，用于治療漸凍癥。該藥通過特異性激活TrkB受體信號通路，起到神經保護和修復作用，有望為漸凍癥患者提供新治療選擇。

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　　總的來說，以上藥物的研發(fā)進展與合作等，意味著漸凍癥患者有望獲得更多藥物，治療方法也面臨著更多選擇。業(yè)內預計，在政策紅利、技術創(chuàng)新與資本協(xié)同的背景下，未來國內漸凍癥治療將逐步擺脫進口依賴，本土創(chuàng)新藥在罕見病賽道也將實現 “換道超車”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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