【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】1月5日，億帆醫(yī)藥公告，公司全資子公司億帆制藥與尚德藥緣及其子公司簽署《獨家協(xié)議》，以1億元首付款+分級銷售分成等形式，獲得創(chuàng)新藥ACT001在合作區(qū)域內(nèi)針對小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的獨占性開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。公告顯示，億帆制藥需先支付1億元首付款，后續(xù)再根據(jù)天津尚德的上市進展選擇支付1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款，疊加產(chǎn)品上市后的分級凈銷售額分成及海外許可收入分成(如有)。
 

　　據(jù)了解，ACT001是全新機制的1類創(chuàng)新藥，其活性成分為二甲胺基含笑內(nèi)酯富馬酸鹽一水合物，通過抑制NF-κB和STAT3信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。目前，該藥物在全球已獲得13項臨床試驗許可、歐美孤兒藥資格三項、美國兒童罕見病資格、美國快速通道及中國“突破性治療”認定。目前，其針對小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的III期臨床試驗已啟動(已入組52例患者)。
 

　　此次合作，標(biāo)志著億帆醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新布局邁出重要一步。公開資料顯示，億帆醫(yī)藥是一家專注于健康領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，主要聚焦大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業(yè)務(wù)。近年來，公司正通過“商業(yè)化與創(chuàng)新研發(fā)并行”的驅(qū)動模式在加速布局腫瘤治療領(lǐng)域。其一方面在通過仿制藥快速豐富產(chǎn)品矩陣、獲取現(xiàn)金流，另一方面正通過自主研發(fā)+引進合作，加速推進創(chuàng)新藥的研發(fā)商業(yè)化。
 

　　值得一提的是，2025年億帆醫(yī)藥在商業(yè)化合作、仿制藥獲批、創(chuàng)新藥臨床推進上全面提速。如2025年3月，億帆醫(yī)藥就宣布與拜耳達成商業(yè)化合作協(xié)議，獲得其旗下兩款經(jīng)典靶向藥物拜萬戈 ®(瑞戈非尼片)和多吉美 ®(甲苯磺酸索拉非尼片)在中國大陸地區(qū)的獨家市場推廣權(quán)益。
 

　　公開資料顯示，拜萬戈®適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤及肝細胞癌患者的治療，而多吉美®則用于晚期腎細胞癌、肝細胞癌及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的治療。這兩款產(chǎn)品已在全球100多個國家獲得上市許可。
 

　　2025年6月，億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用鹽酸表柔比星(10mg)與注射用阿糖胞苷(0.1g/0.5g)同步獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國藥準(zhǔn)字H20254277、H20254280/81)。兩款藥物此次獲批，均按化學(xué)藥品4類注冊獲批上市，視同通過質(zhì)量和療效一致性評價。
 

　　其中，注射用鹽酸表柔比星可治療惡性淋巴瘤、乳腺癌等12類實體瘤及白血??；注射用阿糖胞苷主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。
 

　　此外，億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的億立舒 ®在2025 年已被《CSCO 抗腫瘤治療所致中性粒細胞減少癥指南(2025)》列為 CIN 一級、二級預(yù)防 1A 級推薦，納入德國 S3 指南、美國 NCCN 指南，國內(nèi)外累計發(fā)貨超 50 萬支。
 

　　總的來說，億帆醫(yī)藥通過 “成熟產(chǎn)品快速變現(xiàn) + 創(chuàng)新產(chǎn)品長期布局” 的策略，正不斷鞏固腫瘤治療與支持治療雙領(lǐng)域優(yōu)勢。未來，通過持續(xù)加大在腫瘤免疫、靶向治療等前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入，通過自主研發(fā)或外部引進，快速豐富其創(chuàng)新管線，并加速推進N-3C01等項目的臨床開發(fā)，其將有可能在競爭激烈的腫瘤治療市場占據(jù)一席之地。
 

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